2020年8月17日,經(jīng)過公司全體人員的不懈努力悲组,公司與杭州遠大合作開發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶注射液獲得國家藥監(jiān)局出具的新藥臨床試驗批準通知書珠慧,同意開展痛風適應癥人群的臨床試驗。
痛風是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病,高尿酸血癥是痛風發(fā)生的基礎(chǔ)渤涌。長期痛風將引起關(guān)節(jié)畸形咏雌、腎炎换团、腎結(jié)石、腎功能衰竭等疾病宫蛆。目前臨床上常用來降尿酸的藥物有黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇艘包、非布司他及URAT1抑制劑苯溴馬隆、雷西納德等耀盗。這些藥物副作用大想虎,不能根治。本品是一種新型聚乙二醇化尿酸氧化酶猎之,降低血液尿酸含量的同時消融MUS沉積所致的晶體桶悍。
本品系公司MAS-PEG平臺自主研發(fā)1類新藥,其長效鹃远、低免疫原性實現(xiàn)體內(nèi)長期給藥的治療優(yōu)勢讼逐。
公司今后將繼續(xù)努力,將更多安全有效的治療性酶不斷推向市場嚎闹。