| 藥品注冊總監(jiān) | 5年以上藥品研發(fā)管理和注冊工作經(jīng)驗 | 本科以上 | 8人 |
薪資待遇：20-30萬/年 （含個稅） 有工作經(jīng)驗者原承，根據(jù)個人能力面議饼丘。 工作時間：每周五天 工作時間：9點-17點 30冤荆；節(jié)假日按國家法定假日執(zhí)行，加班另計歇终。 崗位職責： 1社证、負責管理公司新藥注冊工作，制訂公司藥品的注冊規(guī)劃和策略评凝，制訂年度注冊計劃车匪，并保證項目按計劃進行； 2潦号、 組織公司各藥品的注冊申報工作臼裂，從立項、整理相關文件慨锅、提交申請前肥、跟蹤審評動態(tài)、直至獲得最終審批庐钱； 3淀肿、 負責與合作單位、檢測機構及審評專家的溝通與協(xié)調(diào)咽皮，推進產(chǎn)品注冊項目的進度劈遂； 4、負責與NMPA痒渊、CDE等相關的國家政府部門溝通并建立必要的密切聯(lián)系疮炼，力爭藥品注冊項目通過審批； 5蝇裤、編輯和審核藥品注冊資料新藥申報資料廷支，負責 NMPA 現(xiàn)場考核時的協(xié)調(diào)，完成注冊栓辜，至取得生產(chǎn)批文恋拍； 6垛孔、及時獲悉國家注冊等政策、規(guī)章施敢、改革信息周荐，并及時調(diào)整計劃； 7僵娃、與相關專家學者保持密切聯(lián)系概作，獲得專家學者對藥品注冊的支持，同時為藥品上市作準備默怨； 8讯榕、按時完成領導交辦的其他工作任務。 任職要求： 1匙睹、45歲以下愚屁，本科及以上，醫(yī)療器械顺盆、制藥蛹活、基礎醫(yī)學、生物疆逸、檢驗肩容、質(zhì)量管理類相關專業(yè)悯堂， 2巢段、5年以上藥品研發(fā)管理和注冊工作經(jīng)驗； 3矗壹、熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及程序疯忽，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申 報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力几郎； 4交掌、熟悉中國CFDA，美國FDA兑狱，歐盟等藥品注冊相關法律法規(guī)要求荧孽，為新品立項提供政策； 5衣屏、具有較強的藥品注冊信息收索和分析調(diào)研能力躏升，在藥品注冊工作中具有解決問題的經(jīng)驗和思路； 6狼忱、具有極強的敬業(yè)精神和職業(yè)操守膨疏，有很強責任心和事業(yè)心。 福利： 1．五險一金钻弄，年終獎佃却，項目獎 2．正式入職后一年內(nèi)享受公司的期權股份激勵 3．每年帶薪年假者吁，每年公司團建和旅游 4．提供精裝套房居住（公司自主權） 6．免費午餐饲帅，市區(qū)交通補貼 7．派金互助金困難保障 8．重要節(jié)日禮品和生物祝福 | |||
