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史上銷(xiāo)售額超500億美元的20個(gè)藥谷市,每一個(gè)都能讓你富可敵國(guó)
來(lái)源:
藥事縱橫
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作者:
派金生物
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發(fā)布時(shí)間:
2018-04-14
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序言
20世紀(jì)90年代,是創(chuàng)新藥飛速發(fā)展的黃金時(shí)代份企,很多重磅產(chǎn)品在那個(gè)年代誕生剿涮,很多制藥巨頭也在那個(gè)年代形成粱栖。筆者基于興趣愛(ài)好統(tǒng)計(jì)了全球藥品銷(xiāo)售額,并建立了藥事縱橫數(shù)據(jù)庫(kù)檬寂。通過(guò)數(shù)據(jù)對(duì)比和篩選薪贫,得出20個(gè)累積銷(xiāo)售額超過(guò)500億美元的超級(jí)重磅炸彈铣修。然而本文并非是要盤(pán)點(diǎn)這些超級(jí)重磅炸彈,筆者的目的是要通過(guò)這些重磅炸彈反向研究各大制藥巨頭的發(fā)家歷程和運(yùn)作模式转质,本文為觀點(diǎn)性文章,僅供參考。
1.立普妥(阿托伐他汪锶),累積銷(xiāo)售額1523億美元
上世紀(jì)70年代日本學(xué)者培養(yǎng)紅曲霉獲得洛伐他汀從而開(kāi)啟了HMG-CoA還原酶抑制劑的篇章涧衙,因?yàn)榻抵Ч麅?yōu)越哪工,不良反應(yīng)小,他汀類(lèi)迅速成為研究的熱門(mén)弧哎。FDA自1987年批準(zhǔn)洛伐他汀之后雁比,相繼又批準(zhǔn)了辛伐他汀稚虎、匹伐他汀和氟伐他汀,而阿托伐他汀已經(jīng)是FDA批準(zhǔn)的第五個(gè)HMG-CoA還原酶抑制劑偎捎。立普妥于1996年12月獲批蠢终,1997年初上市,2006年達(dá)銷(xiāo)售峰值茴她,為138.3億美元寻拂。截止目前,立普妥已經(jīng)為輝瑞累積創(chuàng)下1523億美元的營(yíng)收丈牢。
阿托伐他汀為輝瑞帶來(lái)的營(yíng)收還不止是單方的立普妥祭钉,復(fù)方的Caduet也為輝瑞帶來(lái)40億美元的銷(xiāo)售額。遙想立普妥上市前的輝瑞已箫,盡管有絡(luò)活喜和硝苯地平控釋片等重磅品種危晕,但總銷(xiāo)售額也就100億美元左右。直到2000年蕴节,輝瑞吃掉華納-蘭伯特后的藥品總銷(xiāo)售額也只有225億美元饼尾,沒(méi)有立普妥,輝瑞就不一定能吃掉法瑪西亞和惠氏成為當(dāng)今第一大藥企贷弧,因此立普妥的藥王地位當(dāng)之無(wú)愧啃极。
2.修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗),累積銷(xiāo)售額1159億美元
修美樂(lè)是一個(gè)TNF抑制劑阁檀,最早由BASF pharma開(kāi)發(fā)粘榕,是一個(gè)全人源化的單克隆抗體。阿達(dá)木單抗的研發(fā)歷程可追溯到1993年羞喻,2003年開(kāi)始在美國(guó)上市伴零。在隨后的幾年里,阿達(dá)木單抗相繼獲批用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎区膨、強(qiáng)直性脊柱炎感桌、克羅恩病、銀屑病等免疫性疾病馋袜,因?yàn)榀熜Ш媚衅欤涣挤磻?yīng)小,阿達(dá)木單抗迅速引爆了免疫性疾病的治療需求欣鳖,并且成為多個(gè)治療領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)察皇。阿達(dá)木單抗是一個(gè)奇葩,也是一個(gè)全能型選手泽台,是一個(gè)可遇而不可求的藥王什荣。
盡管立普妥已經(jīng)創(chuàng)造了神話,但立普妥的神話很快就要被修美樂(lè)打破怀酷。預(yù)計(jì)再過(guò)2年時(shí)間稻爬,修美樂(lè)將取代立普妥成為新一代的藥王嗜闻。修美樂(lè)從2003年上市至今的累積銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到1159億美元,而且很多分析師預(yù)測(cè)阿達(dá)木單抗的銷(xiāo)售額尚未達(dá)到峰值桅锄,后期還將進(jìn)一步增加琉雳。如果分析師的預(yù)測(cè)正確,修美樂(lè)的累積銷(xiāo)售額可能接近或達(dá)到2000億美元友瘤。
3.類(lèi)克(英夫利昔單抗)咐吼,累積銷(xiāo)售額1051億美元
英夫利昔單抗于1998年獲得FDA批準(zhǔn)用于多種免疫性疾病治療,其靶點(diǎn)與阿達(dá)木單抗相同瞧佃,適應(yīng)癥也幾乎相同搔献,但英夫利昔單抗是一種嵌合型抗體,相對(duì)阿達(dá)木單抗而言袭甲,免疫原性更強(qiáng)榛瞪,而且需要靜脈注射。英夫利昔單抗最早由Centocor開(kāi)發(fā)赊蚁,1999年強(qiáng)生收購(gòu)Centocor將英夫利昔單抗收入囊中窟诈。除了強(qiáng)生,其他兩家合作開(kāi)發(fā)公司為先靈葆雅和第一三共某尘,三家公司分別在全球不同地區(qū)銷(xiāo)售掏手。
因?yàn)槊庖咝约膊【哂蟹浅4蟮闹委熜枨螅虼祟?lèi)克也是最吸金的產(chǎn)品之一厦鸠。1999年類(lèi)克在美國(guó)開(kāi)賣(mài)丑凛,2017年全球總銷(xiāo)售額仍有82億美元,盡管該產(chǎn)品銷(xiāo)售額已經(jīng)出現(xiàn)了下滑塘坛,但累積銷(xiāo)售額仍有望達(dá)到1500億美元苗膝。強(qiáng)生是類(lèi)克最大的收益者,15年前強(qiáng)生制藥部門(mén)的總銷(xiāo)售額172億美元植旧,而2017年已經(jīng)達(dá)到362億美元辱揭,而類(lèi)克是主要的拉動(dòng)因素。盡管英夫利昔單抗與阿達(dá)木單抗有“既生瑜病附,何生亮”態(tài)勢(shì)问窃,但強(qiáng)生還是將類(lèi)克的市場(chǎng)效應(yīng)做到最大化,其后的市場(chǎng)推廣策略值得后人學(xué)習(xí)完沪。
4.舒利迭(氟替卡松/沙美特羅)域庇,累積銷(xiāo)售額1002億美元
舒利迭是一種糖皮質(zhì)激素氟替卡松與長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑沙美特羅的復(fù)方制劑,是吸入劑中市場(chǎng)最大的一類(lèi)治療組合丽焊。舒利迭于1999年開(kāi)始銷(xiāo)售较剃,2013年達(dá)峰值咕别,為82.4億美元技健。全球有3.3億哮喘患者和3.2億COPD患者写穴,因?yàn)檫@兩種疾病都需要長(zhǎng)期用藥,而且舒利迭是疾病控制最理想的產(chǎn)品之一雌贱。盡管舒利迭的銷(xiāo)售額已過(guò)峰值星肤,但從當(dāng)前的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,累積銷(xiāo)售額觸及1200億美元的潛力依然存在爸桨。
與輝瑞不同的是溢牡,GSK是傳統(tǒng)制藥巨頭,擁有健全的研發(fā)團(tuán)隊(duì)评梁,成功上市的新藥數(shù)量至今還是世界第一粉怯。早在1996年,GSK的銷(xiāo)售額就已經(jīng)達(dá)到150億英鎊责肯,按照當(dāng)年的平均匯率換算险朴,約合240億美元,實(shí)力超過(guò)當(dāng)年的默沙東诬翩,但遺憾的是GSK并沒(méi)有抓住時(shí)代的東風(fēng)使宽,盡管舒利迭為GSK帶來(lái)1000億美元的營(yíng)收,GSK在制藥的世界里并未掀起更大的波瀾贫巴。
GSK90年代銷(xiāo)售額變化(GSK年報(bào)厦嘹,2000年)
5.波立維(氯吡格雷),累積銷(xiāo)售額890億美元
氯吡格雷是一種ADP受體抑制劑炕婶,于1999年在美國(guó)上市姐赡,因具有非常優(yōu)良的抗血栓作用,而且出血風(fēng)險(xiǎn)較低柠掂,上市以來(lái)雏吭,極受心腦科醫(yī)師的歡迎,相繼被寫(xiě)進(jìn)多個(gè)國(guó)家的治療指南陪踩。波立維于2008年達(dá)到銷(xiāo)售額峰值杖们,為98.4億美元,截止目前肩狂,波立維已經(jīng)為賽諾菲帶來(lái)890億美元的銷(xiāo)售收入摘完。其實(shí)賽諾菲也是制藥界的暴發(fā)戶之一,1998年賽諾菲的銷(xiāo)售額只有40億歐元傻谁,2001上漲到65億歐元孝治,其中驅(qū)動(dòng)因素就是波立維,波立維銷(xiāo)售額的高速增長(zhǎng)為賽諾菲收購(gòu)安萬(wàn)特打下了強(qiáng)有力的基礎(chǔ)审磁。
波立維是為數(shù)不多的在中國(guó)也暢銷(xiāo)的超級(jí)重磅炸彈之一谈飒,盡管專(zhuān)利已經(jīng)到期,但該產(chǎn)品在中國(guó)卻非常受歡迎,銷(xiāo)售額仍高速增長(zhǎng)隅昌。2017年波立維在中國(guó)區(qū)的達(dá)8.56億美元拉诲,同比增長(zhǎng)8000萬(wàn)美元。
賽諾菲90年代的銷(xiāo)售變化(賽諾菲年報(bào)琼护,1999年)
6.美羅華(利妥昔單抗)威卑,累積銷(xiāo)售額888億美元
美羅華是首個(gè)治療癌癥的單克隆抗體,靶點(diǎn)為CD20菌熬,是一種嵌合型IgG1抗體您凸,利妥昔單抗最早由Idec pharma開(kāi)發(fā),1996年該公司與基因泰克簽署合作協(xié)議共同開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品炊撕,1997年FDA批準(zhǔn)利妥昔單抗用于非霍奇金淋巴瘤宠宗、慢性淋巴細(xì)胞白血病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎秦物、Wegener氏肉芽腫和顯微鏡多血管炎治療瞒谱。利妥昔單抗的銷(xiāo)售額約六分之五來(lái)自腫瘤,六分之一來(lái)自免疫栋昙,銷(xiāo)售額峰值發(fā)生在2014年萤榔,為75.5億美元。截止目前利妥昔單抗的累積銷(xiāo)售額已達(dá)888億美元(2002年以后只統(tǒng)計(jì)羅氏)鲸阻,盡管核心專(zhuān)利即將在2018年到期跋涣,但在未來(lái)3年內(nèi),利妥昔單抗的總銷(xiāo)售額有望保持在50億美元以上鸟悴,累積銷(xiāo)售額超過(guò)1000億美元只是時(shí)間的事陈辱。
羅氏是最早押注單抗的制藥巨頭之一。在90年代初细诸,第一代單抗因免疫原性太強(qiáng)而被迫退市沛贪,給單抗行業(yè)造成巨大的打擊,但羅氏毅然選擇支持基因泰克堅(jiān)持從事單抗藥物的開(kāi)發(fā)震贵。在90年代利赋,羅氏的藥品銷(xiāo)售額不足100億美元,面對(duì)燒錢(qián)的單抗幾乎就是一種豪賭猩系。但事實(shí)證明羅氏的豪賭并沒(méi)有賭錯(cuò)媚送,進(jìn)入21世紀(jì)以后,羅氏旗下的幾個(gè)單抗藥物和其他生物制品開(kāi)始漸漸斬頭露角寇甸,2003年羅氏的藥品銷(xiāo)售額達(dá)到210億瑞士法郎塘偎,約合156億美元。隨著美羅華稀渊、赫賽汀和阿瓦斯汀的暢銷(xiāo)战凿,羅氏在制藥巨頭里的地位逐步上升,市值一度超過(guò)輝瑞,緊逼強(qiáng)生媒龟。而歸根結(jié)底肄朵,羅氏的成功源于對(duì)制藥行業(yè)發(fā)展方向的清晰認(rèn)識(shí)。
羅氏90年代的銷(xiāo)售額變化(羅氏年報(bào)揖们,2003)
7.恩利(依那西普)磁应,累積銷(xiāo)售額884億美元
依那西普是一種重組TNFα受體融合蛋白妆崇,盡管很多人把它歸為單抗捣潭,但筆者認(rèn)為它與單抗有本質(zhì)的區(qū)別〔滦荩或許它融合了抗體的Fc片段军霸,但不具備抗體的抗原識(shí)別能力。依那西普于1998年獲得FDA批準(zhǔn)上市飞灰,適應(yīng)癥為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎幻彪、斑塊銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎卵渴、強(qiáng)制性脊柱炎慧域、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。依那西普是2017年最暢銷(xiāo)的藥物之一浪读,安進(jìn)昔榴、輝瑞和武田三家公司的共同銷(xiāo)售達(dá)82億美元。截止目前碘橘,恩利的累計(jì)銷(xiāo)售額已達(dá)884億美元互订,盡管biosimilar已經(jīng)獲得批準(zhǔn),但累計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)1000億美元是必然的事痘拆,只是時(shí)間的問(wèn)題仰禽。
依那西普和非格司亭/PEG-非格司亭的成功讓安進(jìn)收割了近1500億美元的銷(xiāo)售收入,一度讓安進(jìn)銷(xiāo)售額排名逼近前十纺蛆,成為美國(guó)四大生物基因公司的領(lǐng)頭羊吐葵。經(jīng)過(guò)多年橫向發(fā)展,安進(jìn)已經(jīng)形成完整的產(chǎn)品線桥氏,逐步降低對(duì)單個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額依賴(lài)折联,抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力逐步增強(qiáng)。相比之下栈站,新基疟弹、百健艾迪的這種能力就要差一些,基因泰克盡管很強(qiáng)歇刺,但也沒(méi)有逃過(guò)被收購(gòu)的命運(yùn)福晋。
8.赫賽汀(曲妥珠單抗),累積銷(xiāo)售額792億美元
曲妥珠單抗于1998年獲 FDA 批準(zhǔn)上市逼税,是一種重組DNA衍生的人源化的IgG1抗體堕武,含人的框架區(qū)及能與HER2結(jié)合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補(bǔ)決定區(qū),可選擇性地作用于人表皮生長(zhǎng)因子受體2 ( HER2 ) 的細(xì)胞外部位惜选。赫賽汀是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于實(shí)體瘤治療的單克隆抗體夫泛,適用于HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,與紫杉醇類(lèi)藥物合用治療未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌且仔。自上市以來(lái)伸畅,赫賽汀銷(xiāo)售額一路飆升,2017年銷(xiāo)售額超過(guò)70億美元凹蜂,累積銷(xiāo)售額達(dá)792億美元馍驯。
盡管赫賽汀的biosimilar已經(jīng)獲得批準(zhǔn),但是2017年FDA批準(zhǔn)neratinib用于早期HER2陽(yáng)性乳腺癌輔助治療玛痊,該產(chǎn)品的上市有望增加赫賽汀的臨床應(yīng)用汰瘫,因此赫賽汀在3年內(nèi)銷(xiāo)售額有望維持在50億美元以上,累積銷(xiāo)售額有望達(dá)到1000億美元擂煞。
9.阿瓦斯突烀帧(貝伐珠單抗),累積銷(xiāo)售額712億美元
貝伐珠單抗于2004年獲得FDA批準(zhǔn)对省,是一個(gè)人源化的IgG1單抗蝗拿,靶點(diǎn)為VEGF,獲批適應(yīng)癥包括直腸癌官辽、非小細(xì)胞肺癌蛹磺、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌同仆、腎細(xì)胞癌和宮頸癌等萤捆。因?yàn)檫m應(yīng)癥廣泛,對(duì)多種腫瘤都有很好的療效俗批,阿瓦斯汀迅速成為一個(gè)重磅炸彈长笋,上市后的第一個(gè)完整銷(xiāo)售年收益就超過(guò)10億元,最高年銷(xiāo)售額超過(guò)70億美元式亥。
在羅氏的三大超級(jí)重磅炸彈中枷此,阿瓦斯汀是唯一一個(gè)最初就由基因泰克研發(fā)的品種。雖然阿瓦斯汀比赫賽汀和美羅華獲批時(shí)間更晚纸藕,但安進(jìn)的biosimilar已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)臣锣,盡管如此,三年內(nèi)很難對(duì)阿瓦斯汀造成正面挑戰(zhàn)冗炊,阿瓦斯汀的累積銷(xiāo)售額依然有望超過(guò)900億美元蔬设,甚至達(dá)到1000億美元垒某。
10.來(lái)得時(shí)(甘精胰島素),累積銷(xiāo)售額695億美元
甘精胰島素由安萬(wàn)特研發(fā)次瓣,于2000年4月獲FDA批準(zhǔn)慈琼,甘精胰島素結(jié)構(gòu)為A21-Gly-B31-Arg-B32-Arg-insulin,由于B鏈末端兩個(gè)精氨酸的接入憾擒,堿性顯著增強(qiáng)芋沽,弱酸性的甘精胰島素注射液,注射到弱堿性人體皮下后析出七冲,再緩慢釋放痛倚,平穩(wěn)降糖。甘精胰島素是首個(gè)每日一次的長(zhǎng)效胰島素癞埠,憑借甘精胰島素巨大的臨床優(yōu)勢(shì)状原,賽諾菲迅速在胰島素市場(chǎng)崛起聋呢。
來(lái)得時(shí)銷(xiāo)售額峰值出現(xiàn)在2014年苗踪,為84.3億美元,賽諾菲憑借一個(gè)產(chǎn)品拿到全球40%的胰島素市場(chǎng)削锰。截止目前通铲,甘精胰島素的累積銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到675億美元,盡管專(zhuān)利到期器贩,禮來(lái)的仿制藥開(kāi)始初露鋒芒颅夺,但賽諾菲自家的甘精胰島素新制劑Toujeo已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力,2017年銷(xiāo)售額達(dá)9.22億美元蛹稍。盡管銷(xiāo)售額下滑吧黄,來(lái)得時(shí)的累積銷(xiāo)售額依然有超過(guò)800億美元可能,畢竟全球胰島素市場(chǎng)基本已經(jīng)被賽諾菲订薛、禮來(lái)和諾和諾德霸占竖沦,即便獲批3-5家仿制藥,來(lái)得時(shí)的市場(chǎng)地位也難以撼動(dòng)窑赂。此外Touje有望為甘精胰島素“續(xù)命”舍屠,有望將甘精胰島素的累積銷(xiāo)售額拉高到1000億美元以上。
11.耐信(埃索美拉唑)圃活,累積銷(xiāo)售額653億美元
埃索美拉唑是奧美拉唑的左旋體胸牲,相比消旋體和右旋體,埃索美拉唑代謝變得更慢归鲸,個(gè)體差異更小蝉蛙,使得療效更有預(yù)測(cè)性。阿斯利康巧妙的包裝與精心的運(yùn)作定桃,使得奧美拉唑“枯木逢春”傅笨,將這個(gè)花20年心血打造的PPI生命周期又延長(zhǎng)了15年汞小。除了埃索美拉唑臨床上的優(yōu)勢(shì),阿斯利康也不忘制劑改良赠懊,先后獲批了膠囊蛛挚、片劑、注射劑和顆粒劑囚企,一方面適應(yīng)了各個(gè)領(lǐng)域的用藥需求丈咐,一方面從工藝上將仿制藥拒在門(mén)外。
截止目前埃索美拉唑已經(jīng)賣(mài)出653億美元龙宏,而且在未來(lái)幾年有望超過(guò)700億美元棵逊。奧美拉唑和埃索美拉唑的成功為阿斯利康帶來(lái)約1200億美元的銷(xiāo)售收入,阿斯特拉20年磨一劍也算值了银酗。
12.安律凡(阿立哌唑)辆影,累積銷(xiāo)售額635億美元
阿立哌唑是神經(jīng)病領(lǐng)域最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品,2005年上市黍特,最高年銷(xiāo)售額超過(guò)80億美元蛙讥,截止目前累積銷(xiāo)售額已達(dá)635億美元。盡管安律凡專(zhuān)利到期灭衷,銷(xiāo)售額出現(xiàn)大幅下滑次慢,但大冢和靈北的改劑型產(chǎn)品AbilifyMaintena于2013年獲得FDA批準(zhǔn),這是一種每月一次的長(zhǎng)效注射劑翔曲,大幅提高了精神病患者的順應(yīng)性迫像,巨大的臨床優(yōu)勢(shì)可以有效甩開(kāi)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),此外误即,因?yàn)榻陙?lái)精神病領(lǐng)域新藥開(kāi)發(fā)受阻的原因薇兆,AbilifyMaintena有望在未來(lái)的十年里持續(xù)暢銷(xiāo)。2017年捅腋,AbilifyMaintena的銷(xiāo)售額達(dá)到8.5億美元肯矾,阿立哌唑生命周期內(nèi)的銷(xiāo)售額高度有望達(dá)到800億美元。
阿立哌唑曾經(jīng)登頂美國(guó)藥品銷(xiāo)售額排行榜胧含,是美國(guó)精神病領(lǐng)域最受歡迎的藥品之一需复,盡管阿立哌唑在美國(guó)由BMS銷(xiāo)售,但阿立哌唑的暢銷(xiāo)讓大冢制藥坐穩(wěn)了日本第二大藥企的位置费控。不過(guò)遺憾的是阿立哌唑在中國(guó)的市場(chǎng)并沒(méi)有打開(kāi)拓郑,長(zhǎng)期名不見(jiàn)經(jīng)傳。
13.代文(纈沙坦)咸培,累積銷(xiāo)售額595億美元
纈沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體抑制劑节霸,是最好的降壓藥之一,尤其是在輕中度高血壓領(lǐng)域疑跑。纈沙坦于1996年12月獲得FDA批準(zhǔn)怒医,1997年開(kāi)始上市銷(xiāo)售炉抒,2010年達(dá)銷(xiāo)售額峰值,為60.5億美元稚叹。在纈沙坦上市后的十幾年里焰薄,諾華開(kāi)發(fā)了多種復(fù)方制劑為纈沙坦“續(xù)命”,其包括纈沙坦+氨氯地平扒袖,纈沙坦+氫氯噻嗪塞茅,纈沙坦+氫氯噻嗪+氨氯地平,纈沙坦+沙庫(kù)比曲等季率,其中2006年上市的纈沙坦+氨氯地平是最成功的一個(gè)野瘦,其累計(jì)銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)100億美元。
截止目前飒泻,纈沙坦及其復(fù)方制劑已經(jīng)為諾華帶來(lái)約700億美元的銷(xiāo)售收入鞭光,其中代文595億美元。在未來(lái)的幾年里泞遗,纈沙坦+沙庫(kù)比曲有望成為新一代重磅炸彈惰许,讓20年的纈沙坦再一次煥發(fā)青春。
14.絡(luò)活喜(氨氯地平)刹孔,累積銷(xiāo)售額581億美元
氨氯地平是每日一次的新型鈣離子通道阻滯劑忧绊,于1992年獲得FDA批準(zhǔn)用于高血壓治療略匕。時(shí)至今日缓贤,氨氯地平仍然是應(yīng)用最廣泛的降壓藥之一。在氨氯地平成為主力產(chǎn)品之前熟督,輝瑞的產(chǎn)品線非常單薄卿黍,主要是產(chǎn)品抗生素和ALZA的改劑型產(chǎn)品,如希舒美雨株、大扶康见拴、優(yōu)立新、舒普深贫迫、Procardia XL(硝苯地平控釋片)馒毙、Cardura(多沙唑嗪控釋片)、Glucotrol XL(格列吡嗪控釋片)等手欣,年銷(xiāo)售額不足100億美元疫壕。1994年絡(luò)活喜大賣(mài),銷(xiāo)售額達(dá)到12.65億美元癞樊,拉動(dòng)輝瑞的總銷(xiāo)售超過(guò)100億美元秸谢,達(dá)100.2億美元。
上市后的幾年里霹肝,絡(luò)活喜銷(xiāo)售額穩(wěn)健上漲估蹄,1998年達(dá)25億美元塑煎,拉動(dòng)輝瑞的總銷(xiāo)售額上漲至127億美元。盡管此時(shí)輝瑞的銷(xiāo)售額還遠(yuǎn)不及同期的阿斯利康臭蚁,但絡(luò)活喜的暢銷(xiāo)為收購(gòu)華納-蘭伯特奠定了基礎(chǔ)最铁。2000年輝瑞900億美元收購(gòu)華納-蘭伯特,同年銷(xiāo)售額邁入200億美元俱樂(lè)部垮兑,達(dá)226億美元炭晒,并將立普妥的全球銷(xiāo)售權(quán)收入囊中,一舉超越了同期的阿斯利康甥角。隨著立普妥的大賣(mài)网严,輝瑞在2002年花600億美元吃掉了法瑪西亞,銷(xiāo)售額邁入300億美元俱樂(lè)部嗤无,2006年輝瑞又690億美元吞并惠氏震束,成為全球第一大藥企,在此筆者不得不佩服輝瑞的資本運(yùn)作能力咸婿。
輝瑞90年代的銷(xiāo)售額變化(SEC官網(wǎng)姚转,1998年)
15.舒降之(辛伐他汀)棒嚼,累積銷(xiāo)售額572億美元
默沙東是最早玩新藥的幾個(gè)企業(yè)之一们敢,曾是美國(guó)的第一大藥企,1993年的銷(xiāo)售額就已達(dá)100億美元啃掠,遠(yuǎn)超同期的輝瑞慷训。90年代是默沙東創(chuàng)新藥豐收期,辛伐他汀是其中一個(gè)键梆。默沙東是最早開(kāi)發(fā)HMG-CoA還原酶抑制劑的公司蝉橘,洛伐他汀和辛伐他汀先后獲得FDA批準(zhǔn)并達(dá)到重磅炸彈級(jí)別。舒降之于1991年獲得FDA批準(zhǔn)畦未,上市后銷(xiāo)售額迅速增長(zhǎng)润邑,2002年達(dá)銷(xiāo)售額峰值,為56億美元保铐。
辛伐他汀是90年代最暢銷(xiāo)的藥物之一哄谆,累積銷(xiāo)售額達(dá)572億美元。默沙東的崛起可追溯到上世紀(jì)80年代季春,在羅伊?瓦格洛斯的帶領(lǐng)下豪賭藥物創(chuàng)新洗搂。90年代以后,默沙東進(jìn)入重磅炸彈收割期鹤盒,先后收獲了洛伐他汀蚕脏、辛伐他汀、氯沙坦侦锯、孟魯斯特等重磅產(chǎn)品驼鞭,這些產(chǎn)品帶來(lái)的巨大銷(xiāo)售額讓默沙東的營(yíng)收高速上升秦驯,成為遙遙領(lǐng)先的第一大藥企。但默沙東成也研發(fā)挣棕,敗也研發(fā)译隘,因?yàn)闆](méi)有研發(fā),默沙東就不能快速崛起洛心,因?yàn)樘珜?zhuān)注研發(fā)固耘,默沙東錯(cuò)過(guò)了很多資本擴(kuò)張的機(jī)遇,時(shí)至今日的默沙東集團(tuán)銷(xiāo)售收入不及2002的水平词身,是過(guò)去10年里股價(jià)上漲幅度最小的制藥巨頭之一厅目。
默沙東90年代的銷(xiāo)售額變化(默沙東財(cái)報(bào),2002)
16.可定(瑞舒伐他团┑啤)修诈,累積銷(xiāo)售額557億美元
瑞舒伐他汀是一種HMG-CoA還原酶抑制劑,與阿托伐他汀一樣品扯,瑞舒伐他汀也是一種Me better藥物投沃。在辛伐他汀和阿托伐他汀暢銷(xiāo)的時(shí)代,晚來(lái)的瑞舒伐他汀能夠脫穎而出足以顯示出它的優(yōu)勢(shì)捻钢。臨床試驗(yàn)證實(shí)绞艘,瑞舒伐他汀調(diào)脂效果優(yōu)于阿托伐他汀,而且逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊效果也略優(yōu)于阿托伐他汀稻续,但后來(lái)證實(shí)其肌肉毒性大于阿托伐他汀妈削。可定于2003年獲得FDA批準(zhǔn)栗绝,2010年銷(xiāo)售額達(dá)峰值甚岩,為66.2億美元。盡管瑞舒伐他汀的生命周期沒(méi)有阿托伐他汀那么長(zhǎng)涕瘸,但該產(chǎn)品也為阿斯利康帶來(lái)了557億美元的銷(xiāo)售收入。盡管面臨著仿制藥的挑戰(zhàn)哲泊,但瑞舒伐他汀在2017年的銷(xiāo)售額仍有20億美元剩蟀。
阿斯利康手握3大重磅炸彈,也是跨世紀(jì)時(shí)期最大的贏家之一切威。20年前的阿斯利康銷(xiāo)售額遠(yuǎn)超輝瑞育特,是真正的制藥巨頭之一,但阿斯利康狀況與默沙東相似先朦,盡管阿斯利康一直豪賭研發(fā)缰冤,但在2005-2014年間幾乎沒(méi)有大的收獲,研發(fā)投入和產(chǎn)出已經(jīng)不成比例喳魏。雖然2015年以后棉浸,阿斯利康的研發(fā)效率有很大的改觀怀薛,但是要實(shí)現(xiàn)10年內(nèi)銷(xiāo)售額翻番幾乎是不可能的事情。
他汀類(lèi)藥物降脂效果對(duì)比
17.再普樂(lè)(奧氮平)迷郑,累積銷(xiāo)售額550億美元
奧氮平是第一個(gè)獲準(zhǔn)用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物枝恋,1996年率先在美國(guó)獲批上市,原研廠家為禮來(lái)嗡害。奧氮平的優(yōu)點(diǎn)是起效迅速焚碌、鎮(zhèn)靜速度快、加量快卑竹、可直接用治療量散氧,具有量好的安全性和耐受性。上市以來(lái)受到廣大精神病醫(yī)師的歡迎砾漓,2000年再普樂(lè)銷(xiāo)售額超過(guò)20億美元某现。
在精神病領(lǐng)域,奧氮平是最暢銷(xiāo)的藥物之一颊嘱,截止目前宋睦,奧氮平累積銷(xiāo)售額已達(dá)550億美元。隨著專(zhuān)利到期腊拍,禮來(lái)的搖錢(qián)樹(shù)開(kāi)始變得葉老株黃琐侣,為此,禮來(lái)了先后開(kāi)發(fā)了奧氮平+氟西汀呆淑,奧氮平口崩片和奧氮平長(zhǎng)效注射劑等產(chǎn)品來(lái)延長(zhǎng)奧氮平的生命周期汇径,但銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)證明,禮來(lái)的這些付出收效甚微罗卿。除了奧氮平史隆,禮來(lái)的其他看家品種,如度洛西汀曼验、賴(lài)脯胰島素同樣面臨著專(zhuān)利懸崖的問(wèn)題泌射,不過(guò)隨著幾個(gè)新上市生物制品的暢銷(xiāo),禮來(lái)已經(jīng)走出銷(xiāo)售額下行區(qū)間鬓照,2017年的銷(xiāo)售額已經(jīng)接近2010年時(shí)的水平熔酷。
18.格列衛(wèi)(伊馬替尼),累積銷(xiāo)售額526億美元
伊馬替尼是一種Bcr-abl和PDGF抑制劑豺裆,2001年獲得FDA批準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病治療拒秘,為了擴(kuò)大伊馬替尼的用藥人群,諾華先后開(kāi)發(fā)了多個(gè)適應(yīng)癥臭猜。伊馬替尼是最早上市的絡(luò)氨酸激酶抑制劑之一躺酒,2003年銷(xiāo)售額達(dá)到重磅炸彈級(jí)別。盡管化合物專(zhuān)利已經(jīng)到期,但2017年銷(xiāo)售額仍有19.4億美元羹应,這對(duì)諾華的年報(bào)來(lái)說(shuō)揽碘,格列衛(wèi)依然是撐門(mén)面的產(chǎn)品。隨著仿制藥的陸續(xù)上市孽衩,格列衛(wèi)的銷(xiāo)售額在未來(lái)的幾年里將進(jìn)一步下滑箫俯,累積銷(xiāo)售額超過(guò)600億美元的機(jī)會(huì)不大。
伊馬替尼使得諾華成為絡(luò)氨酸激酶抑制劑領(lǐng)域的最大贏家陌沟,截止目前格列衛(wèi)已經(jīng)給諾華帶來(lái)526億美元的銷(xiāo)售收入怕事。盡管諾華是傳統(tǒng)的制藥巨頭,但1997年的銷(xiāo)售收入也只有318億瑞士法郎截巢,約合230億美元旅测,伊馬替尼和纈沙坦的巨大成功拉動(dòng)諾華銷(xiāo)售額整體上漲,為諾華收購(gòu)愛(ài)爾康和羅氏的股權(quán)奠定了基礎(chǔ)呻蚪。
諾華90年代的銷(xiāo)售額變化(諾華財(cái)報(bào)兆布,1998年)
19.Neulasta(PEG-非格司亭),累積銷(xiāo)售額522億美元
PEG-非格司亭是非格司亭的改良型藥物础姚,通過(guò)PEG修飾佛或,藥物的半衰期大幅延長(zhǎng)。而非格司亭是一種重組人粒細(xì)胞集落刺激因子填恬,能刺激粒細(xì)胞系造血弧跑,促進(jìn)髓系造血祖細(xì)胞的增殖、分化和成熟擂送,調(diào)節(jié)中性粒細(xì)胞的增殖悦荒、分化和成熟,并促使中性粒細(xì)胞釋放至血流嘹吨,增加其在外周的數(shù)量搬味,并且能提高其功能。1991年獲批的非格司亭在2006年核心專(zhuān)利到期蟀拷,為了避開(kāi)生物仿制藥的鋒芒碰纬,安進(jìn)利用PEG修飾的方法升級(jí)了非格司亭,注射間隔達(dá)到14天以上匹厘。升級(jí)后的PEG-非格司亭因順應(yīng)性得到大幅改善嘀趟,激活了用藥需求,同時(shí)延長(zhǎng)了產(chǎn)品的生命周期愈诚。2015年P(guān)EG-非格司亭銷(xiāo)售額達(dá)峰值,為47.2億美元牛隅。
對(duì)于安進(jìn)來(lái)說(shuō)炕柔,這個(gè)粒細(xì)胞集落刺激因子是非常吸金的,非格司亭和PEG-非格司亭兩個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)累計(jì)收獲了820億美元的銷(xiāo)售額,其中非格司亭300億美元触法,PEG-非格司亭522億美元漂烂。從銷(xiāo)售曲線的軌跡來(lái)看,PEG-非格司亭還能賣(mài)幾年展稼,累計(jì)銷(xiāo)售額有望突破600億美元束多。憑借非格司亭/PEG-非格司亭和依那西普的暢銷(xiāo),安進(jìn)公司一度逼近制藥企業(yè)的十強(qiáng)俩堡,成為美國(guó)四大生物 基因公司的領(lǐng)頭羊拳股。
20.洛賽克(奧美拉唑),累積銷(xiāo)售額超過(guò)520億美元
奧美拉唑盡管在top20產(chǎn)品中排在之后一名氏诽,但奧美拉唑是一個(gè)不折不扣的傳奇藥物事匈。阿斯特拉對(duì)質(zhì)子泵抑制劑的研究可以追溯到上世紀(jì)六十年代,因初始合成的奧美拉唑吸濕性太強(qiáng)不適于商用壳凳,阿斯特拉通過(guò)多年研究?jī)?yōu)選出吸濕性最差的水合物晶型最終才能讓奧美拉唑推向市場(chǎng)址敢。1989年奧美拉唑獲得FDA批準(zhǔn)奧美拉唑上市,但因?yàn)檠邪l(fā)周期太長(zhǎng)浆左,化合物專(zhuān)利幾近到期挥闸,但是阿斯利康巧妙地運(yùn)用美國(guó)專(zhuān)利法和藥品管理政策,將洛賽克的獨(dú)占期一次次延長(zhǎng)伪节,讓奧美拉唑成為一個(gè)累積銷(xiāo)售額超過(guò)500億美元的超級(jí)重磅產(chǎn)品光羞。
奧美拉唑的上市,極大地滿足了臨床治療需求架馋,1993年狞山,洛賽克銷(xiāo)售額突破10億美元,1996年成為全球最暢銷(xiāo)的藥物叉寂,1998年銷(xiāo)售額達(dá)到50億美元萍启。那個(gè)重磅藥物還沒(méi)有斬頭露角的時(shí)代,50億美元的年銷(xiāo)售額已經(jīng)是一個(gè)神話屏鳍,1998年阿斯利康銷(xiāo)售額達(dá)170億美元勘纯,是當(dāng)時(shí)排名前五的制藥巨頭之一,銷(xiāo)售額規(guī)模僅次于默沙東钓瞭、GSK和諾華驳遵。
除了以上20個(gè)產(chǎn)品外,在五年內(nèi)累積銷(xiāo)售額有望達(dá)到500億美元的產(chǎn)品包括思力華山涡、樂(lè)瑞卡堤结、Revlimid、Copaxone和捷諾維(包含復(fù)方)等爱饲。
小結(jié)與啟示
至今為止肢阿,人類(lèi)歷史上產(chǎn)生了20個(gè)累積銷(xiāo)售額超過(guò)500億美元的超級(jí)重磅藥物,其中輝瑞獨(dú)自擁有2個(gè),與安進(jìn)共享1個(gè)甸赏,收獲了2380億美元的銷(xiāo)售收入危厕,如果算上氨氯地平復(fù)方,輝瑞的累積銷(xiāo)售額達(dá)到2472億美元藏崇,是第一大贏家稻扔。羅氏獨(dú)自享有三大品種,累積收獲銷(xiāo)售額2389億美元短揉,是第二大贏家伞下。阿斯利康也獨(dú)自擁有三大品種,累積收獲銷(xiāo)售額1730億美元丽阎,是第三贏家纳倚。賽諾菲排名第四,收獲1547億美元谴垫,安進(jìn)排名第五章母,收獲1170億美元……
從產(chǎn)品看企業(yè),從企業(yè)看產(chǎn)品翩剪。盡管重磅炸彈藥物已經(jīng)很多乳怎,但累積銷(xiāo)售額超過(guò)500億美元的只有20個(gè)。相比之下前弯,2017年GDP超過(guò)500億美元的國(guó)家也就80來(lái)個(gè)蚪缀,因此不論任何企業(yè),一旦擁有一個(gè)這樣的產(chǎn)品足以富可敵國(guó)恕出。但是在巨大的財(cái)富面前询枚,不同的企業(yè)選擇了不同的處理方式,而不同方式又導(dǎo)致了不同的結(jié)局浙巫。
二十年并不長(zhǎng)金蜀,但對(duì)制藥巨頭們而言,二十年已經(jīng)是滄海桑田的畴。在過(guò)去的二十年里渊抄,輝瑞從一家年銷(xiāo)售額100來(lái)億的公司發(fā)展到今天的500多億,而二十年前銷(xiāo)售額就有200來(lái)億的阿斯利康如今的銷(xiāo)售額仍只有200來(lái)億丧裁,老巨頭默沙東卻驚心動(dòng)魄的坐了一次過(guò)山車(chē)禁妓,而豪賭單抗的羅氏卻銷(xiāo)售額穩(wěn)健上漲……
默沙東是美國(guó)最早玩創(chuàng)新藥的公司,也是最早抓住醫(yī)藥發(fā)展的黃金時(shí)代的公司央嘱。得益于創(chuàng)新藥物鮮花的絢麗綻放唧痴,默沙東銷(xiāo)售額迅速?gòu)?993年的100億美元上升到2002年的518億美元。然而默沙東成也研發(fā)馏纱,“敗”也研發(fā)压伸,盡管默沙東搞出多個(gè)重量級(jí)First in class蛆古,但是默沙東并沒(méi)有充分利用好重磅產(chǎn)品賺來(lái)的錢(qián)港驶。這樣的企業(yè)還是阿斯利康鳞乏,手握三大超級(jí)重磅,但銷(xiāo)售額的規(guī)模沒(méi)有質(zhì)的飛越滨靴,一心專(zhuān)注搞研發(fā)錯(cuò)過(guò)了很多擴(kuò)張的機(jī)會(huì)绝绊。相反,當(dāng)今的第一大藥企就玩得很成功巴疾,盡管20年前的輝瑞銷(xiāo)售額只有120億美元收斑,但輝瑞會(huì)巧妙地用錢(qián)來(lái)賺錢(qián),買(mǎi)了華納-蘭伯特玲躯、買(mǎi)了法瑪西亞又買(mǎi)了惠氏据德,通過(guò)滾雪球的方式把企業(yè)做大。對(duì)于羅氏而言跷车,羅氏最大的成功是認(rèn)清行業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向棘利,抓住了單抗藥物發(fā)展的黃金日期。
歷史永遠(yuǎn)是最好的導(dǎo)師朽缴,從輝瑞善玫、默沙東、阿斯利康和羅氏在過(guò)去二十年的發(fā)展歷程我們不難看出密强,利用并購(gòu)手段做企業(yè)遠(yuǎn)比研發(fā)快茅郎。道理很簡(jiǎn)單,在這個(gè)技術(shù)或渤、信息和資本共享的時(shí)代系冗,如果爐子因火力不足而無(wú)法把水燒開(kāi),最有效辦法是把水壺挪到其它火力旺盛的爐子上薪鹦,而不是在原有的地方等待水開(kāi)掌敬。搞藥何嘗不一樣,當(dāng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入困局的時(shí)候距芬,用錢(qián)來(lái)買(mǎi)別人的成果是最快解決問(wèn)題的方式霉尊。
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