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核心技術(shù)
MAS-PEG平臺
來源: | 作者:派金生物 | 發(fā)布時間: 2018-10-16 | 34250 次瀏覽 | 分享到:

MAS-PEG平臺采用多種關(guān)鍵技術(shù)迈窗,解決大分子藥物生物體內(nèi)半衰期短、免疫原性強等重大缺陷琅戏,最終實現(xiàn)大分子藥物(治療性酶)長效勿镇、低免疫原性和長期使用。MAS-PEG平臺的主要關(guān)鍵技術(shù)有:

(1)設計分析及定向基因改造技術(shù)

采用計算機輔助設計捏裂,對大分子蛋白進行三級結(jié)構(gòu)及抗原表位分析唧尊,根據(jù)評估空間表面的可被修飾氨基酸及抗原表位兩者的分布情況,對大分子蛋白空間結(jié)構(gòu)定向基因改造和再次評估吩屹,篩選出符合預期目標的新型實體分子跪另。

(2)PEG飽和修飾技術(shù)及關(guān)鍵質(zhì)量評估

采用獨特的PEG修飾技術(shù),對不同結(jié)構(gòu)煤搜、不同大小和不同修飾類型等PEG進行重點分析評估以及修飾過程關(guān)鍵質(zhì)量控制(修飾位點控制免绿、修飾均一性控制、高低分子控制等)擦盾,篩選出重現(xiàn)性強嘲驾、穩(wěn)定性好、質(zhì)量可控的修飾工藝參數(shù)厌衙。

(3)候選結(jié)構(gòu)動物體內(nèi)評價篩選體系

通過對候選物單獨或組合聯(lián)用(包括免疫調(diào)節(jié)劑)在動物體內(nèi)評估距淫,對比分析不同候選物及相應的給藥方式途徑等在PK/PD(Bioassay/Biomarker)绞绒、免疫原性(Anti-PEG、Anti-Enzyme榕暇、Anti-PEGEnzyme蓬衡、antibody type-IgM/IgG)、分布及代謝等差異彤枢,篩選出最佳的具有療效好狰晚、低免疫原性、可重復多次使用须彼、能應用于臨床治療疾病的PEG化蛋白酶乒萝。


PEG飽和修飾平臺





聚乙二醇化的類型