2020年8月17日辩洪,經(jīng)過公司全體人員的不懈努力未舟,公司與杭州遠大合作開發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶注射液獲得國家藥監(jiān)局出具的新藥臨床試驗批準通知書让多,同意開展痛風(fēng)適應(yīng)癥人群的臨床試驗冬竟。
痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病茂蓬,高尿酸血癥是痛風(fēng)發(fā)生的基礎(chǔ)糕韧。長期痛風(fēng)將引起關(guān)節(jié)畸形寺滚、腎炎、腎結(jié)石氨淌、腎功能衰竭等疾病泊愧。目前臨床上常用來降尿酸的藥物有黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇、非布司他及URAT1抑制劑苯溴馬隆盛正、雷西納德等删咱。這些藥物副作用大,不能根治矢骚。本品是一種新型聚乙二醇化尿酸氧化酶凭坪,降低血液尿酸含量的同時消融MUS沉積所致的晶體。
本品系公司MAS-PEG平臺自主研發(fā)1類新藥县防,其長效连谁、低免疫原性實現(xiàn)體內(nèi)長期給藥的治療優(yōu)勢。
公司今后將繼續(xù)努力,將更多安全有效的治療性酶不斷推向市場醋皂。