派金生物1類創(chuàng)新藥PJ016注射液
開(kāi)展晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn),
此創(chuàng)新長(zhǎng)效代謝酶生物藥物是采用
我司MAS-PEG平臺(tái)技術(shù)完全自主研發(fā),
項(xiàng)目背景
PJ016注射液是一種長(zhǎng)效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新藥,基于天然來(lái)源精氨酸脫亞胺酶,經(jīng)本公司自主創(chuàng)新持續(xù)迭代的MAS-PEG(多位點(diǎn)飽和定向改造PEG)技術(shù)平臺(tái)研發(fā)而成的共價(jià)二聚體大分子酶,具有高度的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和酶活性,在體內(nèi)具有顯著延長(zhǎng)的半衰期和低免疫原性。
經(jīng)體內(nèi)外藥理藥效的研究證明,PJ016通過(guò)耗竭外周血中的精氨酸抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng),并誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡和焦亡,將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)變?yōu)椤盁崮[瘤”;調(diào)動(dòng)和促進(jìn)免疫細(xì)胞浸潤(rùn)于瘤體內(nèi)殺傷癌細(xì)胞,同時(shí)協(xié)同免疫調(diào)節(jié)劑抗體藥物的抑瘤作用。在多種荷瘤動(dòng)物模型上證實(shí),對(duì)肝癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、間皮瘤、黑色素瘤等實(shí)體瘤的體內(nèi)生長(zhǎng)具有顯著抑制效應(yīng)。
我司目前已完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)準(zhǔn)備工作,將在2025年1季度啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于派金生物
重慶派金生物科技有限公司成立于2013年,是一家專業(yè)從事基因重組蛋白藥物和多肽藥物研發(fā)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新MAS-PEG和TE-PEP核心技術(shù)平臺(tái),產(chǎn)品項(xiàng)目涵蓋長(zhǎng)效治療性酶、多肽藥物及Icodec胰島素等多個(gè)品類。