四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(「本公司」或「四環(huán)醫(yī)藥」,連同其附屬公司,統(tǒng)稱「本集團(tuán)」)董事會(「董事會」)宣布,於二零一四年八月十二日四環(huán)醫(yī)藥全資子公司吉林四環(huán)制藥有限公司(「吉林四環(huán)」)與重慶派金生物科技有限公司(「重慶生物科技」)就五個胰島素相關(guān)制劑系列(重組德谷胰島素原料及制劑、重組門冬胰島素原料及制劑、重組普通胰島素原料及制劑、重組德谷胰島素及門冬胰島素混合制劑、普通胰島素及門冬胰島素混合制劑)簽署了合作開發(fā)協(xié)定,本集團(tuán)將獲得該五個產(chǎn)品的所有產(chǎn)權(quán)及經(jīng)營權(quán),為此向重慶派金生物科技有限公司共支付人民幣6,600萬元的研發(fā)費用,該費用將根據(jù)各項目開發(fā)的進(jìn)程,分階段支付。根據(jù)合作協(xié)定,待產(chǎn)品上市後,重慶生物科技將獲得產(chǎn)品銷售收入的提成作為收益,具體約為銷售收入的2%-3%,計提年限8-12年。
胰島素是最有效的糖尿病治療藥物,對於I型糖尿病患者而言,胰島素是唯一的治療藥物,另有30-40%的II型糖尿病患者最終也要用胰島素治療。此次合作開發(fā)的五個胰島素項目中,重組普通胰島素為治療糖尿病的經(jīng)典基礎(chǔ)用藥,重組門冬胰島素是經(jīng)典的速效胰島素,而重組德谷胰島素則是尚未在中國上市的新一代胰島素類似物新藥。重組普通胰島素和重組門冬胰島素已經(jīng)成為中國治療糖尿病的基礎(chǔ)用藥和一線用藥,也是胰島素制劑中的核心成分。重組德谷胰島素尚未進(jìn)入中國市場,是一種超長效胰島素類似物,既往臨床研究顯示其具有超長效降糖效果,以及平穩(wěn)的藥代動力學(xué)特點,可持久、平穩(wěn)、長期降糖,且能減少低血糖風(fēng)險,尤其是夜間低血糖的發(fā)生。此外,其給藥時間靈活,可在每日任何時間注射,且不會影響其血糖控制效果和安全性。相信重組德谷胰島素在中國上市後,以其諸多優(yōu)勢贏得市場的快速認(rèn)可,必將得到醫(yī)生和患者的青睞,市場潛力巨大。而重組德谷胰島素及門冬胰島素混合制劑(長效+速效)、普通胰島素及門冬胰島素混合制劑(普通+速效)則能結(jié)合兩種胰島素的特點,為患者提供更多的選擇。
根據(jù)艾美仕市場研究公司(「艾美仕」)數(shù)據(jù)顯示顯示,2013年中國糖尿病市場規(guī)模達(dá)人民幣156億(不含器械),其中胰島素及其類似物占據(jù)48%的市場份額,成為治療糖尿病藥物的主力軍。
眾所周知,糖尿病近年來正以前所未有之勢席卷全球,中國糖尿病患病率也呈快速攀升趨勢,中國現(xiàn)有9,200萬糖尿病患者,還有近1.5億的潛在患者,已成為世界上糖尿病患者最多的國家。隨著中國人口老化及城鎮(zhèn)化加劇,糖尿病發(fā)病率還會進(jìn)一步提升,預(yù)計糖尿病市場容量將達(dá)人民幣400億,市場空間巨大。
四環(huán)醫(yī)藥在心腦血管藥物市場取得領(lǐng)先地位後,正在逐步進(jìn)入其他重大疾病領(lǐng)域,而糖尿病領(lǐng)域是四環(huán)醫(yī)藥將要最著力發(fā)展的重大疾病領(lǐng)域之一。此次與重慶生物科技五個胰島素項目的合作就是在該領(lǐng)域發(fā)展的舉措之一,與本集團(tuán)在研的專利新藥鹽酸依格列汀、加格列凈等新藥將組成糖尿病新藥序列,仿制藥與創(chuàng)新專利藥有機組合,形成優(yōu)質(zhì)豐富的產(chǎn)品資源組合,為本集團(tuán)進(jìn)軍糖尿病藥物市場做充足的準(zhǔn)備。
本集團(tuán)選擇重慶生物科技的這幾個胰島素項目,是基於其技術(shù)優(yōu)勢突出和先進(jìn)??梢灶A(yù)期,上市後不僅與進(jìn)口產(chǎn)品具有同樣品質(zhì),且將具明顯的價格優(yōu)勢。加之四環(huán)醫(yī)藥強大的市場行銷能力,相信這些產(chǎn)品上市後將會贏得臨床與患者的歡迎,獲得不俗的市場表現(xiàn)。該合作對四環(huán)醫(yī)藥進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域及四環(huán)的長期持續(xù)發(fā)展具有重要的意義。
該公告為本公司自愿發(fā)布的公告,目的是使廣大投資者了解本集團(tuán)最新業(yè)務(wù)發(fā)展情況,并不含有關(guān)於使用任何藥物,外科設(shè)備,治療或口服產(chǎn)品的廣告或意圖。