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重慶派金生物科技有限公司參與研發(fā)的新型冠狀病毒檢測試劑盒獲批上市
來源: | 作者:派金生物 | 發(fā)布時(shí)間: 2020-03-05 | 5641 次瀏覽 | 分享到:

202034日下午,重慶市政府新聞辦舉行重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)譬椰,重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍?jiān)跁?huì)上介紹了由重慶醫(yī)科大學(xué)牽頭成功研發(fā)新冠病毒抗體檢測試劑盒的有關(guān)情況:


31日溃柑,重慶醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司、重慶派金生物科技有限公司研發(fā)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(磁微廖∫玻化學(xué)發(fā)光法)诫睬,通過國家藥品監(jiān)管局審批(證書號(hào):國械注準(zhǔn)20203400182巫延,國械注準(zhǔn)20203400183)励两,獲準(zhǔn)上市黎茎,正式投入臨床應(yīng)用。

這是我國自主研發(fā)当悔、全國首個(gè)獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/ IgG抗體檢測試劑盒傅瞻。該試劑盒具有檢測快速、高通量曲苛、低成本舍娜、檢測方式安全等優(yōu)勢仁沃,可用于新冠肺炎診斷岖习、流行病學(xué)篩查和臨床轉(zhuǎn)歸預(yù)測。

衛(wèi)健委33日印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》赡析,已將血清抗體檢測納入新冠肺炎的確診依據(jù)创撼。

重慶派金生物科技有限公司作為由重慶醫(yī)科大學(xué)牽頭的重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點(diǎn)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目”合作方,2020131日下午6:00經(jīng)重慶市新型冠狀病毒疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組特批緊急復(fù)工奇搪,公司董事長曼中、項(xiàng)目牽頭人范開,于202021日早上8:00緊急召集在渝的研發(fā)核心骨干和后勤必須保障人員開始了研發(fā)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作住龙,22日組織26名研發(fā)和保障人員開始了全面投入抗原蛋白的緊急研發(fā)工作肯绅,經(jīng)過各研發(fā)小組每天24小時(shí)加班加點(diǎn)、不間斷地進(jìn)行重組抗原蛋白的發(fā)酵监征、純化和鑒定研制實(shí)驗(yàn)芽接,于72小時(shí)后的25日下午1點(diǎn)完成首批次重組抗原蛋白的樣品的制備工作,并于當(dāng)天下午2點(diǎn)將樣品交給重慶醫(yī)科大學(xué)研發(fā)人員手中。







重慶派金生物科技有限公司能夠在72小時(shí)完成重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點(diǎn)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目” 關(guān)鍵多個(gè)重組抗原蛋白的研發(fā)工作彪标、在60小時(shí)完成“抗新型冠狀病毒抗體檢測” 的ELISA試劑盒的首批試制工作倍权,完全基于公司擁有在國內(nèi)外領(lǐng)先的重組基因蛋白的核心技術(shù)和完整的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢、擁有能夠在關(guān)鍵時(shí)刻擔(dān)當(dāng)重任的學(xué)術(shù)牽頭人和核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)捞烟、擁有國內(nèi)一流的全套研發(fā)實(shí)驗(yàn)室薄声、擁有科學(xué)的組織能力,才能在當(dāng)前新型冠狀病毒防控的特殊情況下题画,完成重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點(diǎn)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目” 的研制和“抗新型冠狀病毒抗體檢測”試劑盒研發(fā)成功默辨。