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藥改3年，5大變革，影響所有藥企
來(lái)源:賽柏藍(lán)
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作者:賽柏藍(lán)
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發(fā)布時(shí)間: 2018-08-20
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僅以此文紀(jì)念44號(hào)文發(fā)布3周年！
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)新藥研發(fā)能力低福咙、可及性差（圖1），仿制藥因水平低而不能替代原研，電影《我不是藥神》更彰顯了這一矛盾丢胚。
為此，近3年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)掀起了史無(wú)前例的改革受扳，世界同行也為之矚目携龟，本次改革由44號(hào)文拉開(kāi)大幕兔跌、至2017年兩辦文件達(dá)到高潮，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)刮骨療毒峡蟋，影響至深至遠(yuǎn)坟桅，旨在與國(guó)際接軌。據(jù)麥肯錫專家王錦女士統(tǒng)計(jì)蕊蝗，自國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)（以下簡(jiǎn)稱“44號(hào)文”）至2018年5月仅乓，共出臺(tái)了250個(gè)改革相關(guān)的文件、規(guī)章匿又、意見(jiàn)方灾，平均每4天出臺(tái)一個(gè)新的政策。
值此44號(hào)文出臺(tái)（2015.08.18）3周年之際稿屏，特對(duì)3年來(lái)的藥改成效分別從創(chuàng)新播托、仿制、數(shù)據(jù)核查滋冀、飛檢丙藤、國(guó)際接軌等方面回顧如下。
一凿食、新藥要“新”
國(guó)務(wù)院44號(hào)文將新藥定義由現(xiàn)行的“未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品”,回歸了“新藥”的真正內(nèi)涵窘螃，當(dāng)然對(duì)新藥的研發(fā)也提出了更高的要求，但44號(hào)文作為鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的里程碑式的文件馒俊，給中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境册向，從此，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新駛?cè)肓丝燔嚨辣茏幔讶〉昧穗A段性成果瘸卦。
1、我國(guó)自主新藥申報(bào)數(shù)量大幅上升
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)新藥研發(fā)能力低福咙、可及性差（圖1），仿制藥因水平低而不能替代原研，電影《我不是藥神》更彰顯了這一矛盾丢胚。
為此，近3年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)掀起了史無(wú)前例的改革受扳，世界同行也為之矚目携龟，本次改革由44號(hào)文拉開(kāi)大幕兔跌、至2017年兩辦文件達(dá)到高潮，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)刮骨療毒峡蟋，影響至深至遠(yuǎn)坟桅，旨在與國(guó)際接軌。據(jù)麥肯錫專家王錦女士統(tǒng)計(jì)蕊蝗，自國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)（以下簡(jiǎn)稱“44號(hào)文”）至2018年5月仅乓，共出臺(tái)了250個(gè)改革相關(guān)的文件、規(guī)章匿又、意見(jiàn)方灾，平均每4天出臺(tái)一個(gè)新的政策。
值此44號(hào)文出臺(tái)（2015.08.18）3周年之際稿屏，特對(duì)3年來(lái)的藥改成效分別從創(chuàng)新播托、仿制、數(shù)據(jù)核查滋冀、飛檢丙藤、國(guó)際接軌等方面回顧如下。
一凿食、新藥要“新”
國(guó)務(wù)院44號(hào)文將新藥定義由現(xiàn)行的“未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品”,回歸了“新藥”的真正內(nèi)涵窘螃，當(dāng)然對(duì)新藥的研發(fā)也提出了更高的要求，但44號(hào)文作為鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的里程碑式的文件馒俊，給中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境册向，從此，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新駛?cè)肓丝燔嚨辣茏幔讶〉昧穗A段性成果瘸卦。
1、我國(guó)自主新藥申報(bào)數(shù)量大幅上升
2蔓嚷、我國(guó)的生物類似物在研數(shù)量已是全球第一
3柳锣、中國(guó)的新藥研發(fā)成果已被國(guó)際同行認(rèn)可
4、中國(guó)的新藥研發(fā)被證券市場(chǎng)認(rèn)可
5雕蔽、中國(guó)從事新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量在全球的占比由2016年的4%上升到2017年的5%今年4月折柠，香港證券交易所正式推行新的上市規(guī)則，即允許尚無(wú)收入和利潤(rùn)仍在研發(fā)投入階段的生物科技企業(yè)登錄證券市場(chǎng)批狐，這是對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)階段性成果的高度認(rèn)可扇售，目前，已有醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)歌禮制藥嚣艇、百濟(jì)神州等成功上市缘眶，還有華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)等多家研發(fā)型公司正在IPO。
6巷懈、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入增速全球最高
二、仿制要“同”
中國(guó)雖是仿制藥大國(guó)慌洪，但仿制藥的質(zhì)量和療效與原研尚存較大差距顶燕，致使國(guó)外原研藥專利期過(guò)后在中國(guó)仍以很高的價(jià)格銷售并繼續(xù)壟斷市場(chǎng)，給患者造成了巨大負(fù)擔(dān)冈爹，2016年3月5日涌攻，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》要求仿制藥要與原研藥質(zhì)量療效一致，并規(guī)定國(guó)家基藥目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑枪蜕，要在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)鹊尤，且自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在三年內(nèi)未完成的农泊，不予再注冊(cè)衣剂；同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種碰蚂，未超過(guò)3家的惊派，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
截止2017年底竣楼，已發(fā)布配套文件19個(gè)送服，到2018年8月17日，CDE承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)已達(dá)到311個(gè)亲堂，共計(jì)139個(gè)品種炼杉；其中，289目錄品種受理號(hào)136個(gè)假棉，共計(jì)52個(gè)品種踢漏。注射劑受理號(hào)60個(gè)，共計(jì)30個(gè)品種秸抚。本人前幾日已發(fā)表如下文章專門(mén)論述速和，在此不再贅述。
三剥汤、數(shù)據(jù)要“真”
由于歷史原因颠放，以往臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性存在嚴(yán)重問(wèn)題，這也是導(dǎo)致過(guò)去中國(guó)研發(fā)的藥品質(zhì)量不高的主要原因吭敢，2015年7月22日碰凶，原CFDA發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（業(yè)內(nèi)俗稱”“722慘案”）要求對(duì)此前的1622個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)行自查核查，對(duì)203個(gè)注冊(cè)品種鹿驼、463家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查欲低，對(duì)其中涉嫌數(shù)據(jù)造假的27個(gè)品種、11個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及合同研究組織(CRO)予以立案調(diào)查，企業(yè)自查主動(dòng)撤回和核查不予批準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)1323個(gè)砾莱。系列舉措徹底改變了中國(guó)臨床試驗(yàn)不良局面瑞筐。
中國(guó)雖是仿制藥大國(guó)慌洪，但仿制藥的質(zhì)量和療效與原研尚存較大差距顶燕，致使國(guó)外原研藥專利期過(guò)后在中國(guó)仍以很高的價(jià)格銷售并繼續(xù)壟斷市場(chǎng)，給患者造成了巨大負(fù)擔(dān)冈爹，2016年3月5日涌攻，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》要求仿制藥要與原研藥質(zhì)量療效一致，并規(guī)定國(guó)家基藥目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑枪蜕，要在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)鹊尤，且自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在三年內(nèi)未完成的农泊，不予再注冊(cè)衣剂；同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種碰蚂，未超過(guò)3家的惊派，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
截止2017年底竣楼，已發(fā)布配套文件19個(gè)送服，到2018年8月17日，CDE承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)已達(dá)到311個(gè)亲堂，共計(jì)139個(gè)品種炼杉；其中，289目錄品種受理號(hào)136個(gè)假棉，共計(jì)52個(gè)品種踢漏。注射劑受理號(hào)60個(gè)，共計(jì)30個(gè)品種秸抚。本人前幾日已發(fā)表如下文章專門(mén)論述速和，在此不再贅述。
三剥汤、數(shù)據(jù)要“真”
由于歷史原因颠放，以往臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性存在嚴(yán)重問(wèn)題，這也是導(dǎo)致過(guò)去中國(guó)研發(fā)的藥品質(zhì)量不高的主要原因吭敢，2015年7月22日碰凶，原CFDA發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（業(yè)內(nèi)俗稱”“722慘案”）要求對(duì)此前的1622個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)行自查核查，對(duì)203個(gè)注冊(cè)品種鹿驼、463家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查欲低，對(duì)其中涉嫌數(shù)據(jù)造假的27個(gè)品種、11個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及合同研究組織(CRO)予以立案調(diào)查，企業(yè)自查主動(dòng)撤回和核查不予批準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)1323個(gè)砾莱。系列舉措徹底改變了中國(guó)臨床試驗(yàn)不良局面瑞筐。
四、監(jiān)管要“嚴(yán)”
藥品的生產(chǎn)是影響藥品質(zhì)量和療效的重要環(huán)節(jié)腊瑟，盡管中國(guó)已經(jīng)更新了兩版GMP聚假，硬件更是高大上，但軟件問(wèn)題尚多僚尚，過(guò)去的檢查方式難免流于形式骂妻，企業(yè)提前做了應(yīng)對(duì)，從而掩蓋了問(wèn)題的存在原堂，2015年9月1日篡氯，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》）正式實(shí)施，檢查人員實(shí)施突擊飛檢斗退，使多年頑疾相繼暴露并得到糾正即耕。
藥品的生產(chǎn)是影響藥品質(zhì)量和療效的重要環(huán)節(jié)腊瑟，盡管中國(guó)已經(jīng)更新了兩版GMP聚假，硬件更是高大上，但軟件問(wèn)題尚多僚尚，過(guò)去的檢查方式難免流于形式骂妻，企業(yè)提前做了應(yīng)對(duì)，從而掩蓋了問(wèn)題的存在原堂，2015年9月1日篡氯，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》）正式實(shí)施，檢查人員實(shí)施突擊飛檢斗退，使多年頑疾相繼暴露并得到糾正即耕。
五、國(guó)際“接軌”
1莫诲、消除注冊(cè)申請(qǐng)積壓
過(guò)去泰涡，中國(guó)藥品審評(píng)審評(píng)的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（圖8），嚴(yán)重影響了藥品的可及性撇涡，更造成了大量藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓像兆。
2016年2月26日，發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》糜曲，解決了持續(xù)了20年的審評(píng)積壓玩疾河哑，排隊(duì)等待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量由2015年的22000件，降到2017年底的4000件龟虎，藥品平均審評(píng)時(shí)間從2015年的4.49年璃谨，降至2018年的53天。
1莫诲、消除注冊(cè)申請(qǐng)積壓
過(guò)去泰涡，中國(guó)藥品審評(píng)審評(píng)的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（圖8），嚴(yán)重影響了藥品的可及性撇涡，更造成了大量藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓像兆。
2016年2月26日，發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》糜曲，解決了持續(xù)了20年的審評(píng)積壓玩疾河哑，排隊(duì)等待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量由2015年的22000件，降到2017年底的4000件龟虎，藥品平均審評(píng)時(shí)間從2015年的4.49年璃谨，降至2018年的53天。
2鲤妥、優(yōu)先審評(píng)
2017年12月28日佳吞，原CFDA發(fā)布并實(shí)施《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào)），明確“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)”等7種情況可列入優(yōu)先審評(píng)范圍棉安。通過(guò)優(yōu)先審評(píng)制度底扳，一批“全球新”藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床，一批創(chuàng)新藥物和臨床急需藥物獲準(zhǔn)上市贡耽。截至8月17日衷模，國(guó)家局公示了31批擬納入名單，其中蒲赂，632個(gè)受理號(hào)阱冶，281個(gè)品種被正式納入優(yōu)先審評(píng)，100多個(gè)品種被加速批準(zhǔn)上市。
2017年12月28日佳吞，原CFDA發(fā)布并實(shí)施《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào)），明確“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)”等7種情況可列入優(yōu)先審評(píng)范圍棉安。通過(guò)優(yōu)先審評(píng)制度底扳，一批“全球新”藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床，一批創(chuàng)新藥物和臨床急需藥物獲準(zhǔn)上市贡耽。截至8月17日衷模，國(guó)家局公示了31批擬納入名單，其中蒲赂，632個(gè)受理號(hào)阱冶，281個(gè)品種被正式納入優(yōu)先審評(píng)，100多個(gè)品種被加速批準(zhǔn)上市。
3能眠、一批“全球新”藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床
4嫁潦、加速進(jìn)口
2017年10月10日，原CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》叉砰，鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)皮匪，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對(duì)新藥的臨床需求众抽。在2015年之前，國(guó)內(nèi)患者平均要晚7年才能用上進(jìn)口新藥坑状。而如今尺桅，最新的PD-1靶點(diǎn)抗腫瘤藥Keytruda，國(guó)內(nèi)上市時(shí)間比FDA晚4年却坦，OPDIVO國(guó)內(nèi)上市時(shí)間比FDA晚3年裂瘤，丙肝神藥EPCLUSA和肺癌治療藥奧西替尼只比FDA晚2年。9價(jià)HPV疫苗從申報(bào)到上市僅8天殃练。
2017年10月10日，原CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》叉砰，鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)皮匪，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對(duì)新藥的臨床需求众抽。在2015年之前，國(guó)內(nèi)患者平均要晚7年才能用上進(jìn)口新藥坑状。而如今尺桅，最新的PD-1靶點(diǎn)抗腫瘤藥Keytruda，國(guó)內(nèi)上市時(shí)間比FDA晚4年却坦，OPDIVO國(guó)內(nèi)上市時(shí)間比FDA晚3年裂瘤，丙肝神藥EPCLUSA和肺癌治療藥奧西替尼只比FDA晚2年。9價(jià)HPV疫苗從申報(bào)到上市僅8天殃练。
5薇雳、MAH
過(guò)去，中國(guó)只有藥品生產(chǎn)企業(yè)才能持有藥品批文扫皱，一則打擊了研發(fā)人員的積極性足绅、二則也是導(dǎo)致藥廠數(shù)量高居不下的重要原因。
2016年6月6日韩脑，發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》（MAH）氢妈，讓所有的持有批準(zhǔn)證號(hào)的企業(yè)，都可以作為上市許可持有人段多，有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥首量；有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專業(yè)分工进苍，提高產(chǎn)業(yè)集中度加缘，避免重復(fù)投資和建設(shè)。截至2017年12月23日觉啊，原CFDA一共收到注冊(cè)申請(qǐng)560個(gè)拣宏。
過(guò)去，中國(guó)只有藥品生產(chǎn)企業(yè)才能持有藥品批文扫皱，一則打擊了研發(fā)人員的積極性足绅、二則也是導(dǎo)致藥廠數(shù)量高居不下的重要原因。
2016年6月6日韩脑，發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》（MAH）氢妈，讓所有的持有批準(zhǔn)證號(hào)的企業(yè)，都可以作為上市許可持有人段多，有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥首量；有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專業(yè)分工进苍，提高產(chǎn)業(yè)集中度加缘，避免重復(fù)投資和建設(shè)。截至2017年12月23日觉啊，原CFDA一共收到注冊(cè)申請(qǐng)560個(gè)拣宏。
【本文由張自然博士原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載/引用文中圖表務(wù)請(qǐng)注明作者柄延，違者必究蚀浆！】
此外,CFDA于2017年6月加入了人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH），標(biāo)志著中國(guó)的藥品監(jiān)管體系真正融入到了國(guó)際社會(huì)認(rèn)可的監(jiān)管體系之中搜吧，大量科學(xué)家回到祖國(guó)從事醫(yī)藥研究箍伏、大量市場(chǎng)化的資本進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域，很多跨國(guó)制藥企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重視和投入，已通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的品種在各地招標(biāo)中正在替代原研降低醫(yī)保支出揪馅，國(guó)家醫(yī)療保障局更將仿制藥替代作為節(jié)約醫(yī)保資金的重要抓手殃秽，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，藥品全生命周期管理的概念不斷得到貫徹等等瞳州，這些都說(shuō)明3年來(lái)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改革頗受各方肯定瞬拆。
3年藥改已初見(jiàn)成效，所以應(yīng)及時(shí)總結(jié)寒护，將經(jīng)驗(yàn)上升到制度和法規(guī)削父，并堅(jiān)定不移的持續(xù)下去，相信在不久的將來(lái)潭鞭，我國(guó)醫(yī)藥的自主創(chuàng)新能力將大幅提升朗夺，仿制藥水平大幅提高，提高新藥的可及性和降低藥費(fèi)支出成為現(xiàn)實(shí)汤笋，切實(shí)造副嘲ィ患者。
此外,CFDA于2017年6月加入了人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH），標(biāo)志著中國(guó)的藥品監(jiān)管體系真正融入到了國(guó)際社會(huì)認(rèn)可的監(jiān)管體系之中搜吧，大量科學(xué)家回到祖國(guó)從事醫(yī)藥研究箍伏、大量市場(chǎng)化的資本進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域，很多跨國(guó)制藥企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重視和投入，已通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的品種在各地招標(biāo)中正在替代原研降低醫(yī)保支出揪馅，國(guó)家醫(yī)療保障局更將仿制藥替代作為節(jié)約醫(yī)保資金的重要抓手殃秽，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，藥品全生命周期管理的概念不斷得到貫徹等等瞳州，這些都說(shuō)明3年來(lái)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改革頗受各方肯定瞬拆。
3年藥改已初見(jiàn)成效，所以應(yīng)及時(shí)總結(jié)寒护，將經(jīng)驗(yàn)上升到制度和法規(guī)削父，并堅(jiān)定不移的持續(xù)下去，相信在不久的將來(lái)潭鞭，我國(guó)醫(yī)藥的自主創(chuàng)新能力將大幅提升朗夺，仿制藥水平大幅提高，提高新藥的可及性和降低藥費(fèi)支出成為現(xiàn)實(shí)汤笋，切實(shí)造副嘲ィ患者。
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