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知己知彼:幾張圖帶你全面了解日本的制藥行業(yè)
來源:藥事縱橫 | 作者:派金生物 | 發(fā)布時間: 2018-03-02 | 12231 次瀏覽 | 分享到:

       日本藥品市場概況
       日本是全球第三大藥品市場助被,市場規(guī)模僅次于中國和美國钻弄,2015年藥品總銷售額為783億美元(IMS)琉枚。在2012年以前,日本一直是全球第二大藥品市場删窒,制藥工業(yè)基礎非常雄厚。日本與中國一樣有很多制藥企業(yè),有的企業(yè)在過去二十年里高速發(fā)展成為世界知名藥企限番,也有的藥企在過去的二十年里死亡或被收購。

全球主要國家藥品市場(IMS呀舔,2015)

      盡管日本經(jīng)歷了“再評價”弥虐,但日本仍是仿制藥使用率最低的國家之一,仿制藥的處方量長期不足總處方量的60%媚赖,而2010年以前只有40%以下霜瘪。因為日本在2010年以前二十年里“不接受”仿制藥,創(chuàng)新型藥企因此獲得了高速發(fā)展的契機惧磺。日本本土制藥巨頭大多是玩“ME TOO”新藥起家粥庄,而且有的企業(yè)只靠一兩個暢銷品種就迅速成長為世界前五十強藥企,但在2000年以后豺妓,F(xiàn)DA收緊了ME TOO的審批尺度惜互,日本藥企的發(fā)展道路也因此受到了巨大的阻礙。
日本仿制藥處方量占比(%)

來源:日本仿制藥協(xié)會琳拭、華創(chuàng)證券
      日本藥品市場銷售額排名
       抓住機遇的日本制藥巨頭训堆,在過去的20年里已經(jīng)實現(xiàn)了全球化,他們的銷售額大部分來自于海外銷售白嘁。盡管如此坑鱼,日本仍是全球第三大藥品市場,也是第二大創(chuàng)新藥市場嘀吨,日本藥企仍然具有很高的依賴度谅璧,尤其是國際化能力稍差一些的藥企。
       因很多歐美跨國藥企淮晓,在日本的營銷方式都是找日本本土藥企代銷拆鹉,因此擠進日本銷售額前十名的非本土藥企只有輝瑞、吉里德和默沙東睹揍。2016財年(2016年4月-2017年3月)舷翰,日本國內(nèi)銷售額最高的企業(yè)依次是第一三共、武田责某、安斯泰來坐蓉、輝瑞和吉里德。
日本市場銷售額排名(2016)【1-2】

      日本藥企總銷售額排名
       武田是日本實力最雄厚的藥企,盡管武田的歷史可追溯到200多年前浩淹,但武田真正的發(fā)家之路是從上世紀80年代后期開始的能说。2005年至今,武田一直在日本制藥企業(yè)排行榜里獨霸頭名井辜,在2011年-2012年绎谦,武田的銷售額一度接近全球前十,分別為15100和15570億日元抑胎,按當年平均匯率計算折合190億和195億美元燥滑。但隨著日元貶值,武田的世界排名開始下滑阿逃。因為暢銷藥蘭索拉唑铭拧、泮托拉唑、坎地沙坦專利的陸續(xù)到期以及吡格列酮的致癌風波恃锉,武田的銷售額并沒有再像2012年以前那樣高速增長搀菩,2016年出現(xiàn)了下滑。2016年武田世界排名18破托,折合美元銷售額約160億美元肪跋。
       除武田之外,安斯泰來土砂、第一三共州既、大冢制藥和衛(wèi)材也都是日本第一梯隊的藥企。盡管他們都是銷售額排名進過全球前三十的藥企糕加,但是這些藥企比武田“更為年輕”——發(fā)家史更短芜溪,抵抗專利懸崖風險的能力也更弱。上世紀90年代以后烂多,安斯泰來通過一系列的明星藥品迅速崛起明殊,其明星產(chǎn)品包括坦洛新、他克莫司盒酷、索利那新和米卡芬凈等蹄警;第一三共則依靠左氧氟沙星、奧美沙坦和普拉格雷迟书,大冢制藥為阿立哌唑覆首,衛(wèi)材為多奈哌齊和雷貝拉唑……隨著這些“搖錢樹”的專利到期,這些藥企的擴張之路也進入了瓶頸文饱。

      日本第二梯隊的藥企包括麒麟绝壹、中外、田邊三菱和住友等融吓,這幾個企業(yè)世界排名一度進入世界前50名。中外制藥被羅氏控股,生物制品研發(fā)管線非常強大箩绍,尤其是單抗領域孔庭。麒麟的特長也是生物制品,研發(fā)管線中多個單抗藥物已經(jīng)進入收獲階段材蛛,而田邊三菱擁有明星產(chǎn)品卡格列凈圆到,住友有美羅培南……第三梯隊的日本藥企,2016年銷售額在10億美元-30億美元之間卑吭。這一梯隊的很多藥企研發(fā)實力也都比較強芽淡,鹽野義的抗病毒、小野的PD-1單抗豆赏、參天的眼科用藥挣菲、久光的透皮貼劑,在世界范圍內(nèi)都具有非常高的知名度掷邦。
      很多日本藥企白胀,尤其是第二、第三梯隊抚岗,他們都具有一個相似的特征或杠,他們大多都是在上世紀90年代后通過研發(fā)ME TOO產(chǎn)品“起家”,靠一個或幾個新藥產(chǎn)品迅速“發(fā)家致富”研矗,短短十年間就走向了世界前五十強赵溢。但隨著FDA對ME TOO產(chǎn)品的審批收緊和“搖錢樹”的專利到期,他們的銷售額和利潤開始下滑芒浪。因此相比輝瑞歧余、諾華等傳統(tǒng)制藥巨頭,日本的藥企大多是“后起之秀”蔑串,抵抗專利懸崖風險能力較差川骗。
      盡管日本第二、第三梯隊的藥企盡管銷售額無法跟第一梯隊相提并論柱涕,但他們中的很多企業(yè)也擁有明星產(chǎn)品伍恼,因為全球化能力有限,他們的產(chǎn)品的全球權益大多授權給了歐美制藥巨頭籍钱,因此他們的銷售額不高羡雷,但利潤很高。在“搖錢樹”枝繁葉茂的幾年里种慕,他們可賺下很多錢热品,然后通過在全球范圍內(nèi)兼并或收購,實力得到迅速擴張啸驯。
      盡管如何突破“瓶頸”是日本制藥巨頭們首要思考的問題客扎,但也有一些中小藥企正在沿襲著他們的道路向前發(fā)展祟峦。在未來幾年即將“爆發(fā)”的日本藥企是鹽野義和小野,而讓他們進入世界50強的“搖錢樹”分別為感冒藥Xofluza和PD-1單抗Opdivo徙鱼。
日本上市藥企銷售額排名(2016)【1-2】

        不要迷戀日本漢方宅楞,那只是個傳說      
        除了西藥,日本還有漢方袱吆。其實日本漢方并沒有國人心目中想象的那樣暢銷厌衙,日本最大的漢方企業(yè)是津村藥業(yè)(Tsumura),產(chǎn)量約占日本漢方藥的70%【3】绞绒,年銷售額10億美元左右婶希,在日本上市藥企銷售額排名里名列25。這是日本唯一一家專注漢方的上市公司蓬衡,根據(jù)津村2016年財報的描述喻杈,津村漢方產(chǎn)品幾乎占到日本國內(nèi)漢方產(chǎn)品總銷售額的80%【4】。

       除了津村撤蟆,日本漢方市場占有率最大的企業(yè)是Kracia奕塑,其次是小林和樂敦(Rohto)制藥。Kracia是非上市企業(yè)登凿,營業(yè)范圍包括化妝品搭吵、食品和漢方OTC。2010年隘匙,Kracia約占有漢方OTC市場的30%份額棒论,2016年集團總銷售額為914.5億日元(合8.45億美元),漢方所占比例未知恕臣。小林和樂敦分別占有10%左右的漢方OTC市場份額委董,其中小林制藥的漢方產(chǎn)品在2016年的銷售總額為110億日元(約合1.02億美元)【5】,而樂敦制藥的內(nèi)服藥在2016年的銷售總額才172億日元(約合1.60億美元)靴亩,漢方所占比例未知血明。
2010年OTC漢方藥市場份額情況

數(shù)據(jù)來源:野村綜合研究所、華創(chuàng)證券
       根據(jù)以上數(shù)據(jù)推算伪睬,日本的漢方市場規(guī)模約15-20億美元腊尤,大約只有我國中藥市場規(guī)模的1/30到1/20,不但如此口溃,根據(jù)津村2016年財報的描述揩页,津村所使用的原材料80%來自中國,15%來自日本烹俗,5%來自老撾及其他國家【4】爆侣,因此“日本漢方占國際中藥市場的90%”只是一種“傳說”,真正占90%的可能是中國幢妄。
       日本藥企研發(fā)投入
       日本的很多藥企都是靠創(chuàng)新藥起家兔仰,而且面臨著“搖錢樹”專利懸崖的危機茫负,因此日本在全球范圍內(nèi),研發(fā)投入比例基本是最高的斋陪,武田朽褪、第一三共和安斯泰來的研發(fā)投入比例都在20%左右置吓。武田在2012年的研發(fā)投入達41億美元无虚,盡管這幾年有一定幅度的縮水,2016年也維持在29億美元衍锚。也許41億美元的研發(fā)投入在制藥巨頭榜單里并不算最高的友题,但相比之下,2012年蘋果公司的研發(fā)投入才34億美元戴质。

      2016年研發(fā)投入最高的日本藥企依次是武田面镣、第一三共、安斯泰來氏腐、大冢甩宣、衛(wèi)材,分別為28.5億美元冻哈、19.6億美元杯削、19.0億美元、15.4億美元和10.3億美元优隔,他們的研發(fā)投入排名與銷售額排名基本相符褐泊。研發(fā)投入排名相對銷售額排名偏高的企業(yè)包括帝人、小野棋少,研發(fā)投入排名相對銷售額排名偏低的企業(yè)包括大正和樂敦制藥杯娶。
日本藥企研發(fā)投入排名(2016)

      高投入自有高產(chǎn)出,日本藥企的研發(fā)效率也是非常高的儡特,日本研發(fā)上市的新藥數(shù)量僅次于美國栅苞,尤其是近二十年來日本的新藥研發(fā)勢頭非常強勁。很多明星產(chǎn)品都是日本人開發(fā)的疏唾,比如降壓藥奧美沙坦蓄氧、坎地沙坦、阿齊沙坦荸实,降脂藥洛伐他汀匀们,抗胃酸藥蘭索拉唑、雷貝拉唑准给、泮托拉唑泄朴,神經(jīng)系統(tǒng)用藥多奈哌齊、阿立哌唑露氮,泌尿系統(tǒng)用藥坦洛新祖灰,索利那新等等钟沛。近年來日本的藥企研發(fā)思路從Mee Too 向First in class轉變,很多知名的靶點的開發(fā)都走在世界最前沿局扶,如PD-1恨统,SGLT2、DPP-4三妈、胰島素受體單抗畜埋、Factor VIII 取代物(獲批產(chǎn)品Hemlibra)等等。

      日本藥企帶給我們的啟示
       近年來策见,中國藥企的發(fā)展道路與日本非常相似镀材,我們的行業(yè)現(xiàn)狀非常相似20-25年前的日本,因此研究日本的制藥行業(yè)現(xiàn)狀可以預示我國醫(yī)藥行業(yè)未來10-20年的變化蒜材。在過去的20年里忍具,日本大量的制藥企業(yè)被兼并或死亡,這也是我國制藥企業(yè)在未來幾年里所要經(jīng)歷的抖臭,活下來的日本藥企基本都是研發(fā)實力很強的公司却怪,中國的藥企想要做大做強也必須押寶于研發(fā)。對于一些中型藥企(日本排名10名以后)倾伶,也許他們的新藥研發(fā)實力并不強殷感,但是他們的技術平臺可以獨擋一面,因此他們活了下來并做出了名氣巫碍,比如參天制藥的滴眼液椰完,久光制藥的透皮貼等等,這些藥企也無不值得我們?nèi)バХ沦鹘ⅰW習辨批。
       縱觀日本的藥企,幾乎沒有靠仿制藥做到世界前50強的握联,也基本沒有大型藥企完全放棄仿制藥或者授權代賣的桦沉。即便是專注于某個治療領域的中型企業(yè),如參天制藥金闽,他們也在代賣Cosopt和Eylea等品種纯露。日本制藥公司的這種多元化發(fā)展策略非常值得我們借鑒,尤其是高速發(fā)展的中小企業(yè)代芜。如果我們完全放棄了仿制藥和代賣埠褪,我們的銷售管線就如同一條高速公路跑一輛車,即便是擁有再牛X的產(chǎn)品挤庇,銷售運營成本都是企業(yè)的一大問題钞速。
       總而言之,日本企業(yè)的成功道路非常值得我們?nèi)パ芯康诊酰仓档梦覀冋J真學習渴语,知己知彼苹威,百戰(zhàn)不殆!
友情提示:文章僅代表作者的觀點驾凶,內(nèi)容不一定完全正確阿魏,不到之處敬請之處,望大家取其精華去其糟粕氛灸。本文中未注明來源部分的數(shù)據(jù)均由藥事縱橫整理耘泰,未經(jīng)授權嚴禁用于商業(yè)用途。