制劑生產主管 | 藥物制劑或藥學相關專業(yè)尾疟，大學本科及以上學歷 | 本科及以上 | 1人 |
薪資待遇：15-20萬/年（含個稅） 有工作經驗者付材，根據個人能力面議遵奇。 工作時間：每周五天 工作時間：9點-17點 30撤师；節(jié)假日按國家法定假日執(zhí)行绵脯，加班另計海洼。 崗位職責： 1跨新、 協(xié)助生產部經理制訂和完善重組蛋白（多肽）藥物制劑生產文件，負責重組蛋白藥物坏逢、多肽藥物無菌制劑工藝規(guī)程域帐、生產記錄、工藝驗證方案是整、工藝驗證報告等文件的撰寫赚朱，生產過程記錄整理及審核砍篇；負責工藝異常趨勢監(jiān)督，并根據異常趨勢制定預防措施谁班； 2笛蛋、 負責GMP制劑車間生產設備的使用、維護诊乐、保養(yǎng)绢拓，并組織培訓，確保生產設備正常運行晰等；負責GMP制劑車間主要生產設備SOP等文件的起草然怕、修訂、審核及變更歉莫；驗證和再驗證方案和報告撰寫鱼灶，驗證執(zhí)行； 3爪只、 組織生產人員進行無菌潔凈區(qū)更衣驗證琅功、無菌培養(yǎng)基模擬灌裝驗證，生產現(xiàn)場定置管理和無菌制劑車間日常管理先嬉； 4轧苫、 完成上級交辦的其他工作。 任職要求： 1疫蔓、藥物制劑或藥學相關專業(yè)含懊，大學本科及以上學歷，5年及以上無菌注射劑（水針/凍干粉）衅胀、鼻噴制劑等多種劑型商業(yè)化生產經歷岔乔，有重組蛋白藥物、多肽生產經驗優(yōu)先滚躯； 2雏门、熟悉GMP相關法規(guī)要求，有NDA注冊現(xiàn)場核查和GMP現(xiàn)場核查經驗掸掏，有FDA和歐盟現(xiàn)場認證優(yōu)先茁影、熟練使用辦公軟件； 3丧凤、熟悉濕熱滅菌募闲、干熱滅菌、凍干工藝及原理晰奉，熟悉使用無菌隔離器嘱庸、洗瓶機、濕熱滅菌柜措抒、干熱滅菌柜滥尉、硅油機居绸、灌裝機（卡式瓶、西林瓶肥册、預灌封）猫郎、凍干機等生產設備；熟悉終端滅菌注射劑和非終端滅菌鼻噴制劑的關鍵質量控制严荷； 4、具有優(yōu)良的職業(yè)道德叫砚、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神啼康，獨立思考的能力，執(zhí)行力強铡涣，及較強抗壓能力凑逗。 福利： 1．五險一金，年終獎否淤，項目獎 2．正式入職后一年內享受公司的期權股份激勵 3．每年帶薪年假悄但，每年公司團建和旅游 4．可提供住宿 5．免費午餐，市區(qū)交通補貼 6．派金互助金困難保障 7．重要節(jié)日禮品和生物祝福 | |||
