?熱烈祝賀派金生物3.2類生物類似藥——注射用重組替度魯肽獲批臨床~
2022年9月20日，
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）
核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，
同意我司注射用重組替度魯肽開展臨床實(shí)驗(yàn)堤谴。
藥物研發(fā)情況
派金生物是目前國(guó)內(nèi)唯一該藥獲批臨床的研發(fā)機(jī)構(gòu)，已完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)準(zhǔn)備工作饼痘，預(yù)計(jì)在2022年4季度啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)收谭，2024年底完成III期臨床試驗(yàn)并申請(qǐng)上市。
關(guān)于派金生物
派金生物成立于2013年全僧，坐落于國(guó)家級(jí)新區(qū)重慶市兩江新區(qū)水土新城旧败，是一家專業(yè)從事基因重組蛋白質(zhì)藥物和多肽藥物研發(fā)“專精特新”的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年的創(chuàng)新技術(shù)積累公杰，形成了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)暮孕、處于國(guó)際領(lǐng)先水平的核心技術(shù)MAS-PEG和TE-PEP平臺(tái)，基于這些核心技術(shù)平臺(tái)许起，公司建立了豐富且極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品線十偶。公司自主研發(fā)的生物藥物已有2項(xiàng)進(jìn)入NDA階段，3項(xiàng)進(jìn)入III期臨床研究街氢，4項(xiàng)進(jìn)入I-II期臨床，在研First-in-Class (FIC)項(xiàng)目6項(xiàng)（其中睦袖，3項(xiàng)GLP評(píng)價(jià)中珊肃，預(yù)計(jì)2023年進(jìn)入IND申報(bào)；另外3項(xiàng)CMC研究中）馅笙。
