制劑生產(chǎn)主管 | 藥物制劑或藥學相關(guān)專業(yè)，大學本科及以上學歷 | 本科及以上 | 1人 |
薪資待遇：15-20萬/年（含個稅） 有工作經(jīng)驗者，根據(jù)個人能力面議。 工作時間：每周五天 工作時間：9點-17點 30土铺；節(jié)假日按國家法定假日執(zhí)行出刷，加班另計。 崗位職責： 1姨裸、 協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理制訂和完善重組蛋白（多肽）藥物制劑生產(chǎn)文件秧倾，負責重組蛋白藥物、多肽藥物無菌制劑工藝規(guī)程傀缩、生產(chǎn)記錄那先、工藝驗證方案、工藝驗證報告等文件的撰寫赡艰，生產(chǎn)過程記錄整理及審核售淡；負責工藝異常趨勢監(jiān)督，并根據(jù)異常趨勢制定預防措施慷垮； 2揖闸、 負責GMP制劑車間生產(chǎn)設(shè)備的使用、維護徽榄、保養(yǎng)阐赖，并組織培訓，確保生產(chǎn)設(shè)備正常運行胰薪；負責GMP制劑車間主要生產(chǎn)設(shè)備SOP等文件的起草皆舅、修訂、審核及變更蓄士；驗證和再驗證方案和報告撰寫特植，驗證執(zhí)行； 3肋漏、 組織生產(chǎn)人員進行無菌潔凈區(qū)更衣驗證剿蹦、無菌培養(yǎng)基模擬灌裝驗證，生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理和無菌制劑車間日常管理沽叠； 4叹盼、 完成上級交辦的其他工作。 任職要求： 1菊榨、藥物制劑或藥學相關(guān)專業(yè)运杭，大學本科及以上學歷，5年及以上無菌注射劑（水針/凍干粉）函卒、鼻噴制劑等多種劑型商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)歷辆憔，有重組蛋白藥物、多肽生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先报嵌； 2虱咧、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，有NDA注冊現(xiàn)場核查和GMP現(xiàn)場核查經(jīng)驗，有FDA和歐盟現(xiàn)場認證優(yōu)先腕巡、熟練使用辦公軟件玄坦； 3、熟悉濕熱滅菌绘沉、干熱滅菌煎楣、凍干工藝及原理，熟悉使用無菌隔離器车伞、洗瓶機择懂、濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜关读、硅油機蝶映、灌裝機（卡式瓶、西林瓶够戒、預灌封）旦珊、凍干機等生產(chǎn)設(shè)備；熟悉終端滅菌注射劑和非終端滅菌鼻噴制劑的關(guān)鍵質(zhì)量控制毕模； 4昵诅、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神腌哎，獨立思考的能力貌梦，執(zhí)行力強，及較強抗壓能力晰淋。 福利： 1．五險一金尸饵，年終獎，項目獎 2．正式入職后一年內(nèi)享受公司的期權(quán)股份激勵 3．每年帶薪年假乘儒，每年公司團建和旅游 4．可提供住宿 5．免費午餐苔寝，市區(qū)交通補貼 6．派金互助金困難保障 7．重要節(jié)日禮品和生物祝福 | |||
