原料生產(chǎn)主管 | 化學(xué)、藥學(xué)癌刽、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 | 本科及以上 | 1人 |
薪資待遇：15-20萬/年（含個(gè)稅） 有工作經(jīng)驗(yàn)者路狮，根據(jù)個(gè)人能力面議。 工作時(shí)間：每周五天 工作時(shí)間：9點(diǎn)-17點(diǎn) 30蝌飘；節(jié)假日按國家法定假日?qǐng)?zhí)行北拌，加班另計(jì)。 崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理制訂和完善重組蛋白（多肽）藥物原液生產(chǎn)文件跑既，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制訂GMP原液生產(chǎn)車間作業(yè)計(jì)劃稼崎，確保GMP原液生產(chǎn)車間進(jìn)行高效忌党、規(guī)范性生產(chǎn)； 2. 承擔(dān)GMP原液生產(chǎn)車間生產(chǎn)任務(wù)蓬肢，組織協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)工序（原核和真核發(fā)酵企著、收菌、裂解魂中、粗純化冒溜、精純化、凍干香题、配液）饶辆，組織編寫工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄雌隅、偏差調(diào)查和撰寫翻默、生產(chǎn)變更，參與公司GMP自檢和配合接受外部審計(jì)恰起； 3. 組織GMP原液生產(chǎn)車間相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估修械，部門驗(yàn)證計(jì)劃、廠房驗(yàn)證检盼、設(shè)備驗(yàn)證肯污、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證吨枉； 4. 編寫和完善GMP原液生產(chǎn)車間維護(hù)管理及清潔消毒規(guī)程蹦渣，編寫生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔消毒貌亭、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程柬唯； 5. 負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場(chǎng)管理（物料/工器具擺放、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)圃庭、清潔衛(wèi)生等）锄奢，確保生產(chǎn)過程和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合GMP規(guī)范要求；負(fù)責(zé)車間設(shè)備設(shè)施管理剧腻，保證車間的設(shè)備僵馒、設(shè)施得到及時(shí)的維修、維護(hù)粪畔、保養(yǎng)绸秸； 6. 協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理對(duì)生產(chǎn)人員開展GMP法規(guī)和指導(dǎo)原則培訓(xùn)。
任職要求： 1. 化學(xué)支际、藥學(xué)匠似、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；能使用Office辦公軟件蟹嫁，基本的英文讀寫能力暗沉； 2. 熟悉藥品質(zhì)量管理法規(guī)和指導(dǎo)原則英谢，具備GMP等專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 3. 具有5年及以上GMP制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)歷和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)里淡，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求刃伞，有NDA注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)，有FDA和歐盟現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證優(yōu)先谎跨； 4. 熟悉藥品GMP合規(guī)性生產(chǎn)钥嫌，了解重組蛋白（多肽）藥物生產(chǎn)流程，了解重組蛋白藥物主要生產(chǎn)設(shè)備（發(fā)酵罐男杈、碟片離心機(jī)丈屹、勻漿機(jī)、低壓純化儀伶棒、高壓純化儀旺垒、凍干機(jī)、濕熱滅菌柜肤无、在線清潔系統(tǒng)）的URS先蒋、FAT、SAT宛渐、IQ竞漾、OQ、PQ驗(yàn)證和再驗(yàn)證皇忿； 5. 具有良好的生產(chǎn)計(jì)劃制定、執(zhí)行坦仍、組織協(xié)調(diào)管理鳍烁、應(yīng)變能力。 福利： 1．五險(xiǎn)一金堆嘿，年終獎(jiǎng)羞条，項(xiàng)目獎(jiǎng) 2．正式入職后一年內(nèi)享受公司的期權(quán)股份激勵(lì) 3．每年帶薪年假，每年公司團(tuán)建和旅游 4．可提供住宿 5．免費(fèi)午餐氏走，市區(qū)交通補(bǔ)貼 6．派金互助金困難保障 7．重要節(jié)日禮品和生物祝福 | |||
