国产剧午夜福利,国产经典在线观看网站,国产肉丝在线观看播放,国产在线观看银杏视频 - www.gycczl.com

 
合作交流
派金生物堅持創(chuàng)新研發(fā)十來年，針對晚期實體腫瘤的第三個長效治療性酶，開啟臨床試驗
來源:https://mp.weixin.qq.com/s/DAn5NxeEIvGtdwMn_6HjVA | 作者:派金生物 | 發(fā)布時間: 2024-11-21 | 370 次瀏覽 | 分享到:

派金生物1類創(chuàng)新藥PJ016注射液


于2024年11月18日獲CDE批準


開展晚期實體瘤臨床試驗，

此創(chuàng)新長效代謝酶生物藥物是采用

我司MAS-PEG平臺技術完全自主研發(fā)，


具有多項國內外專利保護。





項目背景

精氨酸是人體的一種半必需氨基酸，參與蛋白質、尿素、多胺類等的合成和代謝。正常細胞通過尿素循環(huán)，催化合成自身所需的精氨酸，而多種惡性腫瘤細胞（如肝細胞癌、胰腺癌、腸癌、黑色素瘤等）缺乏尿素循環(huán)中的關鍵酶ASS1，無法自身合成精氨酸，而只能從外源攝取。

PJ016注射液是一種長效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新藥，基于天然來源精氨酸脫亞胺酶，經本公司自主創(chuàng)新持續(xù)迭代的MAS-PEG（多位點飽和定向改造PEG）技術平臺研發(fā)而成的共價二聚體大分子酶，具有高度的結構穩(wěn)定性和酶活性，在體內具有顯著延長的半衰期和低免疫原性。



經體內外藥理藥效的研究證明，PJ016通過耗竭外周血中的精氨酸抑制腫瘤細胞的生長，并誘導癌細胞的凋亡和焦亡，將“冷腫瘤”轉變?yōu)椤盁崮[瘤”；調動和促進免疫細胞浸潤于瘤體內殺傷癌細胞，同時協(xié)同免疫調節(jié)劑抗體藥物的抑瘤作用。在多種荷瘤動物模型上證實，對肝癌、結腸癌、胰腺癌、間皮瘤、黑色素瘤等實體瘤的體內生長具有顯著抑制效應。

我司目前已完成臨床試驗的相關準備工作，將在2025年1季度啟動I期臨床試驗。


關于派金生物


重慶派金生物科技有限公司成立于2013年，是一家專業(yè)從事基因重組蛋白藥物和多肽藥物研發(fā)的國家級高新技術企業(yè)。擁有自主知識產權創(chuàng)新MAS-PEG和TE-PEP核心技術平臺，產品項目涵蓋長效治療性酶、多肽藥物及Icodec胰島素等多個品類。

本公司在長效治療性酶的創(chuàng)新研發(fā)項目方面，已有三個品種在臨床試驗中。其中創(chuàng)新聚乙二醇化門冬酰胺酶注射液近日獲批聯(lián)合化療治療急性淋巴細胞白血病及淋巴母細胞淋巴瘤的Ⅱ期臨床，第四個長效治療性酶PJ008項目（治療苯丙酮尿癥）正在IND注冊審批中。