制劑生產(chǎn)主管 | 藥物制劑或藥學相關(guān)專業(yè)雀瓢，大學本科及以上學歷 | 本科及以上 | 1人 |
薪資待遇：15-20萬/年（含個稅） 有工作經(jīng)驗者，根據(jù)個人能力面議抵乓。 工作時間：每周五天 工作時間：9點-17點 30；節(jié)假日按國家法定假日執(zhí)行靶衍，加班另計灾炭。 崗位職責： 1、 協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理制訂和完善重組蛋白（多肽）藥物制劑生產(chǎn)文件颅眶，負責重組蛋白藥物蜈出、多肽藥物無菌制劑工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄涛酗、工藝驗證方案净处、工藝驗證報告等文件的撰寫，生產(chǎn)過程記錄整理及審核居鸳；負責工藝異常趨勢監(jiān)督婉固，并根據(jù)異常趨勢制定預防措施； 2常彰、 負責GMP制劑車間生產(chǎn)設(shè)備的使用稼乃、維護、保養(yǎng)盼涵，并組織培訓之仍，確保生產(chǎn)設(shè)備正常運行；負責GMP制劑車間主要生產(chǎn)設(shè)備SOP等文件的起草彤擒、修訂且险、審核及變更垢雨；驗證和再驗證方案和報告撰寫锯叮，驗證執(zhí)行； 3辐践、 組織生產(chǎn)人員進行無菌潔凈區(qū)更衣驗證坦报、無菌培養(yǎng)基模擬灌裝驗證，生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理和無菌制劑車間日常管理狂鞋； 4片择、 完成上級交辦的其他工作潜的。 任職要求： 1、藥物制劑或藥學相關(guān)專業(yè)字管，大學本科及以上學歷啰挪，5年及以上無菌注射劑（水針/凍干粉）、鼻噴制劑等多種劑型商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)歷嘲叔，有重組蛋白藥物亡呵、多肽生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先； 2硫戈、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求锰什，有NDA注冊現(xiàn)場核查和GMP現(xiàn)場核查經(jīng)驗，有FDA和歐盟現(xiàn)場認證優(yōu)先丁逝、熟練使用辦公軟件汁胆； 3、熟悉濕熱滅菌霜幼、干熱滅菌撰类、凍干工藝及原理，熟悉使用無菌隔離器潘谴、洗瓶機英嬉、濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜哆沽、硅油機份肠、灌裝機（卡式瓶、西林瓶贬嚷、預灌封）僧少、凍干機等生產(chǎn)設(shè)備；熟悉終端滅菌注射劑和非終端滅菌鼻噴制劑的關(guān)鍵質(zhì)量控制汇光； 4供撵、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神旱谐，獨立思考的能力蔗括，執(zhí)行力強，及較強抗壓能力撤防。 福利： 1．五險一金虽风，年終獎，項目獎 2．正式入職后一年內(nèi)享受公司的期權(quán)股份激勵 3．每年帶薪年假寄月，每年公司團建和旅游 4．可提供住宿 5．免費午餐辜膝，市區(qū)交通補貼 6．派金互助金困難保障 7．重要節(jié)日禮品和生物祝福 | |||
